Bovilis Rotavec Corona

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (UK-Compton, serotip G6 P5), inaktivisani goveđi koronavirus (soj Mebus) i toksoid - adhezin K99 bakterije E.coli (CN7985).

Fáanlegur frá:

TURANGO DOO

ATC númer:

QI02AL01

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (UK-Compton, serotip G6 P5), inaktivisani goveđi koronavirus (soj Mebus) i toksoid - adhezin K99 bakterije E.coli (CN7985).

Skammtar:

11/4 doze stim. titar>7.7log2/ml VNAT+11/20doze stim.titar>3.41log10/mlELISAant+11/20doze stim.titar>0.64 ELISA antitela

Lyfjaform:

emulzija za injekciju

Einingar í pakka:

emulzija za injekciju; 11/4 doze stim. titar>7.7log2/ml VNAT+11/20doze stim.titar>3.41log10/mlELISAant+11/20doze stim.titar>0.64

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

BURGWEDEL BIOTECH GmbH

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2018-02-28

Upplýsingar fylgiseðill

BROJ REŠENJA: 323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA)
BROJ REŠENJA: 323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA)
BROJ REŠENJA: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00009-2023-8-002 od 21.04.2023.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA)
BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA)
BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BURGWEDEL BIOTECH GMBH,
Adresa:
IM LANGEN FELDE 5,
BURGWEDEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA)
BROJ REŠENJA: 323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA)
BROJ REŠENJA: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00009-2023-8-002 od 21.04.2023.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Burgwedel Biotech GmbH, Im Langen Felde 5, Burgwedel, Nemačka
2.
IME LEKA
BOVILIS ROTAVEC CORONA
vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (UK-Compton,
serotip G6 P5), inaktivisani goveđi
koronavirus (soj Mebus) i toksoid - adhezin K99 bakterije _Escherichia
coli_ (CN7985)
emulzija za injekciju
za goveda (gravidne krave i junice)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U dozi od 2 mL vakcina sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisani rotavirus goveda (soj UK-Compton, serotip G6

Vara einkenni

BROJ REŠENJA: 323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA)
BROJ REŠENJA: 323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA)
BROJ REŠENJA: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA)
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00009-2023-8-002 od
21.04.2023.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA)
BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA)
BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Adresa:
IM LANGEN FELDE 5,
BURGWEDEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA)
BROJ REŠENJA: 323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA)
BROJ REŠENJA: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek BOVILIS
ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA)
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00009-2023-8-002 od
21.04.2023.
2 od 7
1.
IME LEKA
BOVILIS ROTAVEC CORONA
vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (UK-Compton,
serotip G6 P5), inaktivisani goveđi
koronavirus (soj Mebus) i toksoid - adhezin K99 bakterije _Escherichia
coli_ (CN7985)
emulzija za injekciju
za goveda (gravidne krave i junice)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U dozi od 2 mL vakcina sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisani rotavirus goveda (soj UK-Compton, serotip G6 P5): ≥ 874
U
1
Inaktivisani koronavirus (Mebus soj):
1/20 doze stimuliše sintezu (ELISA) antitela u titru od ≥ 3,41 log
10
/mL kod zamorčića
Toksoid – adhezin K9