Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Coronavírus bovino vivo atenuado, estirpe CA25 0.0 Outra
Bovinos
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovilis Nasalgen-C spray nasal, liofilizado e solvente para suspensão para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (2 ml) de vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Coronavírus bovino vivo atenuado, estirpe CA25: 5,4 – 7,8 log 10 DICT 50 * * 50% da dose infeciosa em cultura de tecidos EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES _LIOFILIZADO_ _ _ Meio vegetal Gelatina hidrolisada Digerido pancreático de caseína Sorbitol Fosfato dissódico dihidratado _SOLVENTE (UNISOLVE) _ Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio Sacarose Água para injetáveis Liofilizado: de cor branca ou esbranquiçada. Solvente: solução límpida e incolor. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Bovinos. 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Para imunização ativa de bovinos, a partir do dia do nascimento, para reduzir os sinais clínicos da doença do trato respiratório superior e a disseminação nasal do vírus da infeção com coronavírus bovino. Início da imunidade: 5 dias. Duração da imunidade: 12 semanas. 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existentes. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Vacinar apenas animais saudáveis. 3 Os animais devem ser, preferencialmente, vacinados pelo menos 5 - 7 dias antes de um período de stress ou aumento da pressão infeciosa. 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: Os bovinos vacinados podem excretar a estirpe vacinal por via nasal ou oral, após a vacinação. A excreção foi observada durante um período de até 9 dias após a vacinação, mas pode persistir por mais tempo. A estirpe vacinal pode disseminar-se para outros bovinos. A disseminação para outras espécies não foi investigada e não pode ser excluída. É recomendado vacinar todos os vitelos da exploração. Deverão fazer parte das ferrament Lestu allt skjalið