Bovigen Scour emulsão injetável para bovinos

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Virkt innihaldsefni:

Rotavirús Bovino 0.0 ; Coronavírus Bovino 0.0 ; Escherichia Coli 0.0

Fáanlegur frá:

Forte HealthCare Ltd.

ATC númer:

QI02AL01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Vaccine against Escherichia coli, Rotavirus and Coronavirus

Lyfjaform:

Emulsão injetável

Stjórnsýsluleið:

Via intramuscular

Gerð lyfseðils:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Meðferðarhópur:

Bovinos

Lækningarsvæði:

Rotavírus Bovino + Coronavírus Bovino + Escherichia

Vörulýsing:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 15 ml 904/01/15RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 90 ml 904/01/15RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 450 ml (vidro) 904/01/15RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 450 ml (plástico) 904/01/15RIVPT Autorizado Sim

Vara einkenni

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2020
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2020
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BOVIGEN SCOUR
Emulsão injetável para bovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose de vacina (3 ml) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Rotavírus bovino estirpe TM-91, serotipo G6P1 (inativado)
≥ 6.0 log2 (VNT)*
Coronavírus bovino estirpe C-197 (inativado)
≥ 5.0 log2 (HIT)**
_Escherichia coli_ estirpe EC/17 (inativado)
Expressando a adesina F5 (K99)
≥ 44.8 % de inibição (ELISA)***
*VNT – teste de neutralização do vírus (serologia no coelho
induzida por 2/3 da dose da vacina)
**HIT – teste de inibição da hemaglutinação (serologia no coelho
induzida por 2/3 da dose da vacina)
***ELISA – ensaio imunoenzimático (serologia no coelho induzida por
2/3 da dose da vacina)
ADJUVANTE:
Montanide ISA 206 VG 1.6 ml
EXCIPIENTES:
Formaldeído
max. 1.5 mg
Tiomersal
max. 0.36 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injetável.
Emulsão líquida branca que pode formar um sedimento durante o
armazenamento.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos (vacas e novilhas gestantes).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de vacas e novilhas em gestação de forma a
induzir a produção de anticorpos
contra o antigénio de _ E. Coli _ adesina F5 (K99), rotavírus e
coronavírus. A ingestão de colostro
proveniente de vacas vacinadas durante a primeira semana de vida dos
vitelos reduz a intensidade da
diarreia provocada por rotavírus bovino, coronavírus bovino e _ E.
coli_ F5 (K99) enteropatogénica e
diminui a disseminação do vírus por vitelos infetados com
rotavírus ou coronavírus bovino.
Início da imunidade: a proteção passiva começa desde a primeira
amamentação com c