BOROPHEN 1% CUT.SOL

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CLINDAMYCIN

Fáanlegur frá:

DEKAZ Ε.Π.Ε.

ATC númer:

D10AF01

Skammtar:

1%

Lyfjaform:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Lækningarsvæði:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
BOROPHEN
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Φωσφορική Κλινδαμυκίνη
ΈΚΔΟΧΑ: Isopropyl Alcohol, Propylene Glycol, Purified Water.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δερματικό διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ:
Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει   φωσφορική   κλινδαμυκίνη   12,42mg  ισοδύναμη   με 
κλινδαμυκίνη10mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Διατίθεται   σε   φιαλίδια   –   εφαρμοστές   των   30  ml.   Ο   εφαρμοστής   είναι   έτσι 
κατασκευασμένος, ώστε να μπορεί να εφαρμόζεται άμεσα στο
πάσχον δέρμα.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
DEKAZ Ε.Π.Ε.
Θερμοπυλών 43, Βριλήσσια, Αθήνα, Τ.Κ. 152
35 
Τηλ. 210 8045884
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
RAFARM A.E.B.E., Παιανία – Αττικής
Τηλ. 210 6643835
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Η   φωσφορική   κλινδαμυκίνη   είναι   ο   εστέρας   της 
κλινδαμυκίνης και είναι ημισυνθετικό αντιβιοτικό.
Ανάλογα   με   την   ευαισθησία   του   μικροοργανισμού   και   τη   συγκέντρωση   του 
αντιβιοτικού, η κλινδαμυκίνη μπορεί να είναι 

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
BOROPHEN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 
1ml  διαλύματος   περιέχει   Φωσφορική   κλινδαμυκίνη   12,42mg  ισοδύναμη   με 
κλινδαμυκίνη 10mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα 1%.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η   κλινδαμυκίνη   για   τοπική   χρήση   ενδείκνυται   για   την   αντιμετώπιση   της   ακμής 
(ιδιαιτέρως της φλεγμονώδους).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τοπική εφαρμογή διαλύματος 2 φορές την ημέρα στην πάσχουσα περιοχή, σε καθαρό 
και στεγνό δέρμα.
Δεν απαιτείται εντριβή του δέρματος (μασάζ) για να εισχωρήσει το φάρμακο. Μπορεί 
να   χορηγηθεί   σε   συνδυασμό  με   άλλα  φάρμακα   κατά   της   ακμής,   όμως   σε  τέτοια 
περίπτωση θα πρέπει να εφαρμόζεται κάθε φάρμακο
σε διαφορετικό χρόνο. 
ΠΡΟΣΟΧΗ: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια,
το στόμα και διαβρωμένο δέρμα.  
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η   κλινδαμυκίνη   αντενδείκνυται   σε   άτομα   με   ιστορικό   υπερευαισθησίας   στην 
κλινδαμυκίνη   ή   λινκομυκί