Boncel 50000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Holekalciferols

Fáanlegur frá:

Orivas UAB, Lithuania

ATC númer:

A11CC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Colecalciferolum

Skammtar:

50000 SV

Lyfjaform:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

SMB Technology S.A., Belgium

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

22-DEC-25

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BONCEL 50 000 SV ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Colecalciferolum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medicīnas māsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medicīnas māsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Boncel un kādam nolūkam tās lieto;
2.
Kas jums jāzina pirms Boncel lietošanas;
3.
Kā lietot Boncel;
4.
Iespējamās blakusparādības;
5.
Kā uzglabāt Boncel;
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR BONCEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO;
Boncel ir vitamīnu produkts, kas satur holekalciferolu (ko pazīst
arī kā D3 vitamīnu). D vitamīns ir
sastopams dažos pārtikas produktos, kā arī tas tiek sintezēts
organismā, kad uz ādu iedarbojas saules
stari. D vitamīns palīdz nierēs un zarnās uzsūkties kalcijam, tas
palīdz kaulu veidošanās procesā.
Boncel izmanto:

D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem;

D vitamīna deficīta profilaksei augsta riska pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BONCEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET BONCEL,

ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir palielināts kalcija saturs asinīs (hiperkalciēmija);

ja Jums ir palielināts kalcija saturs urīnā (hiperkalciūrija);

ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;

ja Jums ir nierakmeņi;

ja Jums ir D vitamīna hipervitaminoze (palielināts D vitamīna
saturs asinī

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Boncel 50 000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 ampula) satur 1,25 mg
holekalciferola (Colecalciferolum), kas
atbilst 50 000 SV D3 vitamīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai (šķidrums, iekšķīgi)
Caurspīdīgs, nedaudz dzeltenīgs, eļļains šķīdums ar apelsīnu
aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem;

D vitamīna deficīta profilaksei augsta riska grupas pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstējošais ārsts devas nosaka individuāli atkarībā no
nepieciešamā D vitamīna papildus daudzuma.
Devas
_Devas bērniem_
-
Deficīta ārstēšana 12–18 gadus veciem bērniem 50 000 SV ik pēc
4 nedēļām (turpinot ar
uzturošo terapiju 400–1000 SV/dienā)
_Pieaugušajiem_
-
D vitamīna deficīta profilakse 50 000 SV/mēnesī (1 ampula), dažos
gadījumos var būt
nepieciešama lielāka deva, skat. turpmāk tekstā.
-
D vitamīna deficīta ārstēšana (serumā 25(OH)D <25 ng/ml) 50 000
SV/nedēļā (1 ampula) 6–8
nedēļas, pēc tam turpinot ar uzturošo terapiju (var būt
nepieciešamo 1400–2000 SV/dienā;
apmēram trīs līdz četrus mēnešus pēc uzturošās terapijas
uzsākšanas jāveic 25(OH)D
mērījumi, lai pārliecinātos, ka ir sasniegta vēlamā
koncentrācija). Uzsākot ārstēšanu, kā
trieciendevu var nozīmēt 100 000 SV.
1
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
Dažām populācijām ir augsts D vitamīna deficīta risks, un tām
var būt nepieciešamas lielākas devas un
seruma 25 (OH) D kontrole:
-
institucionalizētas vai hospitalizētas personas;
-
gados vecāki pacienti;
-
pacienti, kuriem ir vēzis;
-
pacienti, kuriem ir sirds un asinsvadu slimības, īpaši ar
hipertensiju;
-
pacienti, kuriem ir autoimūnas slimības;
-
personas ar tumšu ādas krā