BONAR

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Fáanlegur frá:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC númer:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

Lækningarsvæði:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

1998-01-26

Upplýsingar fylgiseðill

Bonar_BU 03_VP
1
Bonar
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Pó Liófilo injetável
15 U
Bonar_BU 03_VP
2
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BONAR
sulfato de bleomicina
MEDICAMENTO SIMILAR, EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo injetável 15 U: embalagem com 1 frasco-ampola de pó
liófilo e 1 ampola com 5 ml
de diluente.
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, INTRAPLEURAL OU SUBCUTÂNEO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Bonar contém:
sulfato de bleomicina (equivalente a 15 U de
bleomicina)...................................8,57 mg
Cada ampola de diluente de Bonar contém:
água para
injetáveis..................................................................................................5
mL
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bonar é indicado no tratamento de carcinomas e linfomas como agente
único ou em associação
a outros quimioterápicos
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bonar é classificado como antibiótico, porém não é usado com essa
finalidade e sim como
quimioterápico. O seu mecanismo de ação baseia-se na ligação com
o DNA das células
tumorais resultando em quebra de suas cadeias impedindo a divisão
celular. No tratamento do
derrame pleural maligno, ele atua como agente esclerosante, impedindo
a recorrência do
derrame.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes que demonstraram
hipersensibilidade ou
reação idiossincrática ao medicamento.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bonar deve ser administrado sob supervisão de um profissional médico
qualificado, com
experiência no uso de agentes quimioterápicos para câncer. Os
pacientes em tratamento com
Bonar devem ser observados cuidadosa e frequentemente durante e após
a terapia.
A disponibilidade de recursos para o diagnóstico e tratamento
permitem o controle da terapia e
suas possíveis complicações.
Bonar deve s

Vara einkenni

Bonar_BU 03_VPS
1
Bonar
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Pó Liófilo injetável
15 U
Bonar_BU 03_VPS
2
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BONAR
sulfato de bleomicina
MEDICAMENTO SIMILAR, EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo injetável 15 U: embalagem com 1 frasco-ampola de pó
liófilo e 1 ampola com 5 ml
de diluente.
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, INTRAPLEURAL OU SUBCUTÂNEO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Bonar contém:
sulfato de bleomicina (equivalente a 15 U de
bleomicina).................................................8,57 mg
Cada ampola de diluente de Bonar contém:
água para
injetáveis..................................................................................................................5
mL
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ATENÇÃO

Bonar (sulfato de bleomicina)
deve ser administrado sob a supervisão de um médico
qualificado com experiência no uso de agentes quimioterápicos. As
possíveis complicações
podem ser devidamente tratadas se o diagnóstico for adequado e as
facilidades de tratamento
estiverem disponíveis.

Fibrose pulmonar é a toxicidade mais severa associada à bleomicina.
Sua manifestação
mais frequente é a pneumonite que ocasionalmente progride para
fibrose pulmonar. Sua
incidência é maior em pacientes mais velhos e naqueles recebendo
mais do que 400 unidades de
dose total, porém toxicidade pulmonar tem sido observada em pacientes
jovens e naqueles
tratados com doses baixas.

Uma reação idiossincrática severa, que consiste em hipotensão,
confusão mental, febre,
calafrios e respiração ruidosa têm sido relatados em
aproximadamente 1% dos pacientes com
linfoma tratados com bleomicina.
1.
INDICAÇÕES
Bonar é indicado no tratamento paliativo de carcinomas e linfomas
como agente único ou em
associação a outros quimioterápicos
.
Tem sido utilizado como agente único ou em combinação