BOFLOX 100 MG/ML

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

MARBOFLOXACINA

Fáanlegur frá:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC númer:

QJ01MA93

INN (Alþjóðlegt nafn):

marbofloxacin

Samsetning:

MARBOFLOXACINA - 100 mg

Einingar í pakka:

FLACONE DI VETRO TIPO II DA 100 ML, FLACONE DI VETRO TIPO II DA 250 ML

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

MARBOFLOXACIN

Vörulýsing:

BOVINI - BOVINI - ORGANI - 6 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 3 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 72 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - ORGANI - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINI - LATTE - 36 ore - USO SOTTOCUTANEO

Leyfisdagur:

2015-01-16

Upplýsingar fylgiseðill

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIO-
NE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIO-
NE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e pro-
duttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna
DISTRIBUTORE:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena (Italia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Boflox 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Mar-
bofloxacina.
3.
INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Per ml:
Principio attivo: Marbofloxacina 100 mg
Eccipienti:
Disodio
edetato
0,10
mg,
Monotioglicerolo
1
mg,
Metacresolo 2 mg.
Soluzione limpida da giallo verdastro a giallo brunastro.
4. INDICAZIONI
Per i bovini:
-
trattamento
delle
infezioni
respiratorie
causate
da
ceppi
di
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis, _
_Pasteurella multocida_
suscettibili alla marbofloxacina.
- trattamento della mastite acuta causata da ceppi di
_Esche-_
_richia coli_
suscettibile alla marbofloxacina durante il periodo
di allattamento.
Per i suini:
- trattamento della sindrome disgalattica post-partum – MMA
(mastite, metrite, agalattia) causata da ceppi batterici sensibili
alla marbofloxacina.
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nei casi in cui il patogeno interessato sia resistente
ad altri fluorochinoloni (resistenza crociata).
Non utilizzare in animali con nota ipersensibilità al principio atti-
vo o a qualsiasi altro chinolone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Possono verificarsi lesioni infiammatorie transitorie nel sito d’i-
noculo, senza rilevanza clinica, se il medicinale è somministrato
per via intramuscolare o sottocutanea.
Nei bovini la somministrazione per via intramuscolare può cau-
sare
reazioni
locali
transitorie
al
sito
d’inoculo
quali
dolore
e gonfiore e lesioni i

Vara einkenni

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Boflox 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Marbofloxacina
100 mg
ECCIPIENTI:
Disodio edetato
0,10 mg
Monotioglicerolo
1 mg
Metacresolo
2 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida da giallo verdastro a giallo brunastro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini (scrofe).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei bovini:
- trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi di _
Histophilus somni_, _ Mannheimia _
_haemolytica_, _Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida_ sensibili
alla marbofloxacina._ _
-
trattamento
della
mastite
acuta
causata
da
ceppi
di
_Escherichia _
_coli_
sensibili
alla
marbofloxacina durante il periodo di allattamento.
Nei suini:
- trattamento della sindrome disgalattica post-partum – MMA
(mastite, metrite, agalattia),
causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di resistenza ad altri fluorochinoloni
(resistenza crociata).
Non utilizzare in casi di ipersensibilità al principio attivo o a
qualsiasi altro chinolone o a uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
I dati sull'efficacia hanno dimostrato che il prodotto presenta
un'efficacia insufficiente per il
trattamento di forme acute di mastite indotte da batteri
gram-positivi.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Al
momento
di
utilizzare
il
prodotto,
si
devono
prendere
in
considerazione
le
politiche
antimicrobiche ufficiali e locali.
L'utilizzo di fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di
condizioni cliniche che abbiano
risposto, o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre
classi di antimicrobici.
Laddove sia possibile, i fluorochinoloni devono essere utilizzati
esclusivamente in base ai