Bob Martin Clear Spot On 50 mg spot-on oplossing voor katten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

FIPRONIL

Fáanlegur frá:

Pets Choice Healthcare Ltd

ATC númer:

QP53AX15

INN (Alþjóðlegt nafn):

FIPRONIL

Lyfjaform:

Spot-on oplossing

Samsetning:

FIPRONIL 100 mg/ml,

Stjórnsýsluleið:

Toediening als spot-on

Gerð lyfseðils:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Meðferðarhópur:

Katten

Lækningarsvæði:

Fipronil

Leyfisstaða:

FR/V/0428/001

Leyfisdagur:

2013-06-06

Vara einkenni

BD/2022/REG NL 112257/zaak 953732
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 3 mei 2022 van Pets Choice Healthcare
Ltd te Swords
tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
BOB MARTIN CLEAR SPOT ON 50 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 112257;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel BOB MARTIN CLEAR SPOT ON 50 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112257, zoals aangevraagd
d.d. 3
mei 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
4.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BOB MARTIN CLEAR SPOT ON 50 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
KATTEN, REG NL 112257 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde
etikettering- en
bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel BOB MARTIN CLEAR
SPOT ON
50 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN, REG NL 112257 treft u aan als
bijlage
II.
5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
BD/2022/REG NL 112257/zaak 953732
2 / 2
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt b