Bluevac-4 Injektionssuspension

Land: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Blue Tongue Virus Serotyp 4, Inaktiviert

Fáanlegur frá:

Cz Veterinaria

ATC númer:

QI04AA02; QI02AA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Blue Tongue Virus Serotype 4, Inactivated

Lyfjaform:

Injektionssuspension

Samsetning:

Blue Tongue Virus Serotyp 4, Inaktiviert

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung

Meðferðarhópur:

Schaf; Rind

Lækningarsvæði:

Bluetongue Virus; Bluetongue Virus

Vörulýsing:

CTI-code: 537457-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 537457-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 537457-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Nicht kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version DE
BLUEVAC-4
GEBRAUCHSINFORMATION
BLUEVAC-4
Injektionssuspension für Schafe und Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CZ Veterinaria, S.A.
La Relva s/n - Torneiros
36410 Porriño (Spanien)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BLUEVAC-4
, Injektionssuspension für Schafe und Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Impfstoff enthält:
WIRKSTOFF :
Blauzungenvirus inaktiviert,
Serotyp 4, Stamm
BTV-4/SPA-1/2004........................................................................
10
6.5
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% Infektionsdosis in der Zellkultur, die dem Titer vor der
Inaktivierung entspricht (die
Wirksamkeit wurde in den Endchargen durch die Herausforderung in der
Zielart bestätigt)
HILFSSTOFF:
Aluminiumhydroxid
..........................................................................................................6
mg
Gereinigtes Saponin (Quil
A).............................................................................................0,05
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
(Konservierungsmittel)....................................................................................0,1
mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
SCHAFE
Aktive Immunisierung von Schafen zur Vorbeugung der durch den Serotyp
4 des Blauzungenvirus
verursachten Virämie*.
*(Zykluswert (Ct) ≥ 36 durch ein validiertes RT-PCR-Verfahren, das
kein virales Genom anzeigt)
Beginn der Immunität:
21 Tage nach Abschluss der Primärimpfung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr nach Abschluss der Primärimpfung.
Notice – Version DE
BLUEVAC-4
RINDER
Aktive Immunisierung von Rindern zur Vorbeugung der durch den Serotyp
4 des Blauzungenvirus
verursachten Virämie*.
*(Zykluswert (Ct) ≥ 36 durch ein validiertes RT-PCR-Verfahren, das
kein virales Genom anzeigt)
Beginn der Immunität:
21 Tage nach Abschluss der Primärimpfung.
Dauer der Immunität: 1