Blissel 50 Mikrogramm/g Vaginalgel

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

ESTRIOL

Fáanlegur frá:

Italfarmaco S.A.

ATC númer:

G03CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

estriol

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2021-09-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Blissel 50 Mikrogramm/g Vaginalgel
Wirkstoff: Estriol
_ _
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Blissel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Blissel beachten?
3.
Wie ist Blissel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Blissel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Blissel und wofür wird es angewendet?
Blissel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als vaginale
(lokale) Hormonersatztherapie (HRT)
bezeichnet werden.
Es wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren in der
Scheide, wie etwa Trocken-
heit oder Reizung, angewendet. Der medizinische Fachbegriff für
solche Beschwerden lautet „vagi-
nale Atrophie“. Ursache hierfür ist die gesunkene Menge von
Östrogen in ihrem Körper. Dies ist nach
den Wechseljahren ganz natürlich.
Blissel wirkt, indem es das Östrogen ersetzt, das normalerweise in
den weiblichen Eierstöcken produ-
ziert wird. Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass das Hormon
dort freigesetzt wird, wo es benö-
tigt wird. Dies kann die Beschwerden in der Scheide lindern.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Blissel beachten?
Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Die Hormonersatztherapie (HRT) bringt Risike

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Blissel 50 Mikrogramm/g Vaginalgel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
g Vaginalgel enthält 50 Mikrogramm Estriol.
Sonstige Bestandteile: 1 g Vaginalgel enthält 1,60 mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und
0,20 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalgel
Homogenes, farbloses, klares bis leicht transluzentes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Symptome der, durch Estrogenmangel bedingten, vaginalen
Atrophie bei
postmenopausalen Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Blissel 50 Mikrogramm/g Vaginalgel ist ein rein estrogenhaltiges
Produkt zur vaginalen
Anwendung.
Anleitung für die Einleitung der Behandlung und die
Erhaltungstherapie
Die Behandlung mit Blissel kann jederzeit nach der Manifestation einer
atrophischen Vaginitis
eingeleitet werden.
Therapieeinleitung: Eine Applikatordosis des Vaginalgels pro Tag für
3 Wochen (idealerweise
vor dem Schlafengehen).
Als Erhaltungstherapie wird eine Applikatordosis des Vaginalgels
zweimal pro Woche
(idealerweise vor dem Schlafengehen) empfohlen. Nach 12 Wochen ist von
dem behandelnden
Arzt eine Beurteilung im Hinblick auf die Fortsetzung der Behandlung
vorzunehmen.
Zur Einleitung und Fortsetzung der Behandlung von postmenopausalen
Symptomen ist die
niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer anzuwenden
(siehe auch Abschnitt
4.4).
Bei Estrogenpräparaten zur vaginalen Anwendung, bei denen die
systemische Estrogenexposition
innerhalb des normalen postmenopausalen Bereichs bleibt, wird die
Zugabe eines Gestagens nicht
empfohlen (aber siehe Abschnitt 4.4).
Eine vergessene Dosis ist so schnell wie möglich nachzuholen, es sei
denn der ursprüngliche
Anwendungszeitpunkt liegt mehr als 12 Stunden zurück. In einem
solchen Fall ist die
vergessene Dosis auszulassen und die nächste Dosis ist wieder zur
normalen Zeit zu
applizieren.
2
Art der Anw