bissulfato de clopidogrel

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

bissulfato de clopidogrel

Fáanlegur frá:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC númer:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (Alþjóðlegt nafn):

bisulfate de clopidogrel

Lækningarsvæði:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Vörulýsing:

75 MG COM REV CT BL AL AL X 14  - 1058309290012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1058309290020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 98 - 1058309290039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1058309290047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1058309290055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1058309290063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2018-07-16

Upplýsingar fylgiseðill

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg. Embalagens contendo 14, 28, 98*,
200*, 450* e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
...................................................................................................................
97,875 mg
excipiente** q.s.p.
...............................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de silício,
crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose
+ macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
(após a ocorrência) dos eventos
aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IAM)
(infarto do coração), acidente
vascular cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes
adultos que apresentaram IAM ou AVC
recente ou uma condição conhecida como doença arterial periférica
(doença nos vasos sanguíneos dos
membros).
SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
Nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) [angina instável
(tipo severo de dor no peito) ou
IAM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os
submetidos à Intervenção Coronária
Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do
coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos para a
prevenção de eventos aterotrombóticos e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue no interior de
um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de

Vara einkenni

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg. Embalagem contendo 14, 28, 98*, 200*,
450* e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
......................................................................................................97,875
mg
excipiente** q.s.p.
.................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**maltodextrina,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício,
crospovidona,
beenato
de
glicerila,
hipromelose + macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto
agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte
vascular] em pacientes adultos que
apresentaram IAM ou AVC recente ou doença arterial periférica
estabelecida.
SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
Nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável
ou IAM sem onda Q), incluindo
tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à
Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
(com ou sem colocação de stent), bissulfato de clopidogrel
demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na
taxa de ocorrência do desfecho
combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por
qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto
ou AVC.
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos para a
prevenção de even