bissulfato de clopidogrel

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

bissulfato de clopidogrel

Fáanlegur frá:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC númer:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (Alþjóðlegt nafn):

bisulfate de clopidogrel

Lækningarsvæði:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Vörulýsing:

75 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 14 - 1048101260016 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT STR AL X 14 - 1048101260024 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X15 - 1048101260032 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT STR AL X 15 - 1048101260040 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X28 - 1048101260059 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT STR AL X 28 - 1048101260067 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 - 1048101260075 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1048101260083 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 98 - 1048101260091 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT STR AL X 98 - 1048101260105 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 500 - 1048101260113 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT STR AL X 500 - 1048101260121 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2017-03-20

Upplýsingar fylgiseðill

BULA PACIENTE
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
BULA PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 75 mg: embalagens com 14, 15, 28, 30, 98 ou
500.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel............................... 97,875 mg*
Excipientes**q.s.p.:...................................... 1
comprimido
* equivalente a 75 mg de clopidogrel base
**amido, croscarmelose sódica, ácido esteárico, crospovidona,
celulose microcristalina, dióxido de silício, macrogol,
dióxido de titânio, óxido férrico, hidroxipropilmetilcelulose,
etilcelulose e trietilcitrato.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
(após a ocorrência) dos eventos aterotrombóticos,
como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do
coração), acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e
morte vascular em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente
ou uma condição conhecida como doença
arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos dos membros).
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo de dor
no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente,
quanto os submetidos à Intervenção Coronária
Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do
coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL
O
bissulfato
de
clopidogrel
75
mg
é
indicado
em
adultos
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue no interior de um vaso
sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de
arritmia onde há batimentos rápidos e desordenados do
coração) que possuem pelo menos um fator de risco para a ocorrência
de eventos vascula

Vara einkenni

BULA PROFISSIONAL
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg: embalagens com 14, 15, 28, 30, 98 ou
500.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel............................... 97,875 mg*
Excipientes**q.s.p.:...................................... 1
comprimido
* equivalente a 75 mg de clopidogrel base
**amido, croscarmelose sódica, ácido esteárico, crospovidona,
celulose microcristalina, dióxido de silício, macrogol, dióxido de
titânio, óxido férrico,
hidroxipropilmetilcelulose, etilcelulose e trietilcitrato.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel é indicado para prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio (IM),
acidente vascular
cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes adultos que apresentaram
IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q), incluindo tanto
aqueles
controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent),
bissulfato de clopidogrel
demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado
de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência
do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia
refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e a relação
do desfecho
combinado de morte, reinfarto ou AVC.
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos para a
prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em:
FIBRILAÇÃO ATRIAL
Em pacientes com fibrilação atrial (FA) qu