BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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11-12-2023

Virkt innihaldsefni:

hémifumarate de bisoprolol 1

Fáanlegur frá:

VIATRIS SANTE

ATC númer:

C07AB07

INN (Alþjóðlegt nafn):

hémifumarate de bisoprolol 1

Skammtar:

1,25 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 1,25 mg

Einingar í pakka:

30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Lækningarsvæði:

Classe pharmacothérapeutique: BETA-BLOQUANT SELECTIF

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT SELECTIF, Code ATC : C07AB07.La substance active de BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

Vörulýsing:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 1,25 mg - CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé - CARDIOCOR 1,25 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2019-09-20

Upplýsingar fylgiseðill

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
Dénomination du médicament
BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé
Hémifumarate de bisoprolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : BETA-BLOQUANT SELECTIF, CODE ATC :
C07AB07.
La substance active de BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé
pelliculé est le bisoprolol. Le
bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés
bêtabloquants.
Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme
à certaines impulsions nerveuses, en
particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme
cardiaque et permet au cœur de
pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.
L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est
faible et incap
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par comprimé,
c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, en forme de cœur, biconvexe à bords
biseautés, uni sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire
systolique gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (IEC) et des diurétiques, et
éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations,
voir rubrique 5.1
).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est
composé d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas
d’intolérance aux IEC), d’un bêta-
bloquant, de diurétiques et le cas échéant de glucosides
cardiaques. Les patients doivent être stables (sans
épisode aigu) à l’instauration du traitement par le bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de
l’hypotension ou de la bradycardie peut se
produire pendant la période de titration et par la suite.
Posologie
Période de titration
Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le
bisoprolol nécessite une période de
titration.
La posologie doit être augmentée progres
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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