BISOPROLOL Mylan 2,5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

Бисопролол

Fáanlegur frá:

Mylan d.o.o.

ATC númer:

C07AB07

INN (Alþjóðlegt nafn):

bisoprolol

Skammtar:

2,5 mg/1 tableta

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

1 filmom obložena tableta: 2,5 mg bisoprolola u obliku bisoprolol fumarata

Einingar í pakka:

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

MYLAN IRELAND LIMITED, Irska

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-09-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BISOPROLOL MYLAN
2,5 mg filmom obložena tableta
5 mg filmom obložena tableta
_bisoprolol _
PAŽLJIVO PROčITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO POčNETE KORISTITI
OVAJ LIJEK.
•
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
•
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
•
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta (vidjeti
poglavlje 4.).
U OVOM UPUTSTVU ćETE PROčITATI:
1. Šta je lijek Bisoprolol Mylan i čemu je namjenjen
2. Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Bisoprolol Mylan
3. Kako se upotrebljava lijek Bisoprolol Mylan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Bisoprolol Mylan
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK BISOPROLOL MYLAN I čEMU JE NAMJENJEN
Aktivna supstanca lijeka Bisoprolol Mylan je bisoprolol fumarat,
pripada grupi lijekova koji se nazivaju
beta blokatori. Beta blokatori štite srce od prevelike aktivnosti.
Bisoprolol se koristi u kombinaciji sa
drugim lijekovima za liječenje stabilnog zatajenja srca.
Zatajenje srca se dešava kada je srčani mišić previše slab da
adekvatno pumpa krv u cirkulaciju. Ovo
rezultira gubitkom daha i oticanjem.
Bisoprolol otkucaje srca i čini srce djelotvornijim u ispumpavanju
krvi po tijelu.
Bisoprolol Mylan 5 mg se takođe koristi za liječenje visokog krvnog
pritiska (hipertenzija) i angine
pektoris (bol u prsima uzrokovan blokiranjem u arterijama koje
opskrbljuju srčani mišić).
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK BISOPROLOL MYLAN
LIJEK BISOPROLOL MYLAN NE SMIJETE KORISTITI UKOLIKO:
•
imate alergiju (hipersenzitivnost) na bisoprolol ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti
poglavlje 6.)
•
imate tešku astmu
•
imate usporen ili nepravilan

Vara einkenni

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BISOPROLOL MYLAN 2,5 MG
filmom obložene tablete
BISOPROLOL MYLAN 5 MG
filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bisoprolol Mylan2,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol
fumarata.
Bisoprolol Mylan 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Bisoprolol Mylan 5 mg tablete: Svaka tableta sadrži: 0,007mg boje “
_sunset yellow_
” (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bisoprolol Mylan 2,5 mg: bijele do bjeličaste, ovalne, bikonveksne
filmom obložene tablete sa bočnim
urezima; “BL” i “2” su urezani na obje strane razdjelne crte
na licu tablete; “M” je urezano na drugom
licu tablete.
Bisoprolol Mylan5 mg: blijedo žute, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete sa bočnim urezima;
“BL” i “4” su urezani na obje strane razdjelne crte na licu
tablete; “M” je urezano na drugom licu tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Liječenje hronične stabilne angine pektoris.
Liječenje stabilnog hroničnog zatajenja srca sa smanjenom
sistoličkom funkcijom lijeve klijetke, uz
liječenje ACE-inhibitorima i diureticima i po izboru srčanim
glikozidima (za dodatne informacije vidjeti
poglavlje 5.1).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN DAVANJA
DOZIRANJE
_ _
_Liječenje hipertenzije i hronične stabilne angine pektoris _
ODRASLI
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno sa maksimalno preporučenom
dozom od 20 mg dnevno. Kod
nekih pacijenata 5 mg dnevno može biti dovoljna.
PACIJENTI SA SMANJENOM FUNKCIJOM BUBREGA ILI JETRE
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <20
ml/min) i kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije jetre doza ne bi trebala premašiti 10 mg jednom
dnevno. Iskustvo sa upotrebom
bisoprolola kod pacijenata na dijalizi je limitirano; međutim nema
dokaza da je potrebno mijenjati re�