Bisoprolol Accord 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Bisoprolol fumarate

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC númer:

C07AB07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bisoprolol fumarate

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 484777), 100 (VNR-numero: 584173) Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Gerð lyfseðils:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Lækningarsvæði:

bisoprololi

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0081

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2015-12-07

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOPROLOL ACCORD 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BISOPROLOL ACCORD 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BISOPROLOL ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol Accord
-tabletteja
3.
Miten Bisoprolol Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti,
joka kuuluu beetasalpaajat-nimiseen
lääkeaineryhmään. Beetasalpaajat suojaavat sydäntä liialliselta
rasitukselta. Tämä lääke vaikuttaa
siihen, miten elimistö reagoi tiettyihin hermoärsykkeisiin, etenkin
sydämessä. Näin
bisoprololifumaraatti
harventaa sydämensykettä ja tehostaa sydämen pumppaustoimintaa.
Sydämen
vajaatoiminta kehittyy, kun sydänlihas on heikko eikä pysty
pumppaamaan verta elimistön
tarvitsemalla teholla.
Bisoprolol Accord -tabletteja käytetään yhdessä muiden
lääkkeiden kanssa sydämen vajaatoiminnan
hoitoon.
Bisoprolol Accord -tabletteja käytetään myös korkean verenpaineen
(hypertension) ja
rasitusrintakivun (angina pectoriksen

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bisoprolol Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bisoprolol Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2,5 mg tabletti:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg
bisoprololifumaraattia.
5 mg tabletti:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
bisoprololifumaraattia.
10 mg tabletti:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
bisoprololifumaraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
2,5 mg tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä “b1“ ja toisella puolella jakouurre.
Tabletin halkaisija on noin 5,6 mm.
5 mg tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä “b2“ ja toisella puolella jakouurre.
Tabletin halkaisija on noin 7,2 mm.
10 mg tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä “b3“ ja toisella puolella jakouurre.
Tabletin halkaisija on noin 8,8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Stabiili krooninen _ angina pectoris_. Stabiili krooninen sydämen
vajaatoiminta, jossa vasemman
kammion systolinen toiminta on heikentynyt. Valmistetta käytetään
yhdessä ACE:n estäjien ja
diureettien ja vaihtoehtoisesti sydänglykosidien
kanssa (lisätiedot, ks. kohta 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Bisoprolol Accord -tabletti otetaan aamulla. Tabletin voi ottaa ruoan
kanssa. Tabletit niellään nesteen
2
kera, eikä niitä saa pureskella.
ANNOSTUS
_ _
_Hypertension ja stabiilin kroonisen angina pectoriksen hoito _
_ _
AIKUISET
Annos sovitetaan yksilöllisesti.
Suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk. Tavanomainen annos on 10 mg
kerran vuorokaudessa suositellun enimmäis