Country: Kúba
Tungumál: spænska
Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de bromhexina
Pharmatique S.A., Colombia. Boehringer Ingelheim Do Brasil Química e Farmacéutica LTDA, Brasil.
Hydrochloride bromhexina
8,0 mg/5mL
Jarabe
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BISOLVON ® LINCTUS DCI (Bromhexina) FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 8,0 mg/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por frasco de vidrio ámbar con 120 mL y vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Boehringer Ingelheim Promeco S.A de C.V., México. FABRICANTE, PAÍS: Pharmatique S.A., Colombia. Boehringer Ingelheim Do Brasil Química e Farmacéutica LTDA, Brasil. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-052-R05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de marzo de 2009. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL )contiene: Clorhidrato de bromhexina 8,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico y expectorante. Bisolvon ® Linctus Adulto está indicado como coadyuvante para la terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares crónicas y agudas, asociadas con una secreción mucosa anormal y deterioro de transporte mucoso. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la bromhexina u otros componentes de la fórmula. En caso de condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con algún componente de la fórmula, el uso del producto está contraindicado. PRECAUCIONES: Existen, en muy raros casos, reportes de lesiones severas en la piel, tales como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell en asociación temporal con la administración de sustancias mucolíticas como la bromhexina. En su mayoría pueden ser explicados por la severidad de la enfermedad subyacente o la medicación concomitante. Si se presentan nuevas lesiones en mucosas o piel, debe buscar supervisión médica inmediatamente y debe descontinuarse el tratamiento con bromhexina como una precaución. Pacientes con una condición hereditaria rara de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este producto puede tener un ligero efecto laxante. Pacientes con una condición hereditaria rara de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este producto puede tener un liger Lestu allt skjalið