BIPHOZYL 22MMOL/L SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION AND HAEMODIALYSIS

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE; DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE

Fáanlegur frá:

BAXTER HOLDING B.V. (0000011218) KOBALTWEG 49, UTRECHT, 3542 CE

ATC númer:

B05ZB

INN (Alþjóðlegt nafn):

HEMOFILTRATES

Skammtar:

22MMOL/L

Lyfjaform:

SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION AND HAEMODIALYSIS

Samsetning:

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 3,05g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 7,01g; SODIUM BICARBONATE (0000144558) 2,12g; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 0,314g; DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE (8000002150) 0,187g

Stjórnsýsluleið:

HAEMODIALYSIS USE; INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Lækningarsvæði:

HEMOFILTRATES

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3002/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX WITH 2 BAGS X 5000ML (250ML+4.750ML) (33M021101) 2 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BIPHOZYL ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΑΙΜΟΔΙΑΠΊΔΥΣΗ/ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗ
ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΜΑΓΝΉΣΙΟ ΕΞΑΫΔΡΙΚΌ,
ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ, ΌΞΙΝΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΌ
ΝΆΤΡΙΟ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΚΆΛΙΟ,
ΔΙΝΆΤΡΙΟ ΦΩΣΦΟΡΙΚΌ ΆΛΑΣ ΔΙΥΔΡΙΚΌ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Biphozyl και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το Biphozyl
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Biphozyl
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Biphozyl
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BIPHOZYL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
SPC_33M0211_4.docx
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Biphozyl Διάλυμα για
αιμοδιαπίδυση/αιμοδιήθηση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Biphozyl παρέχεται σε σάκο δύο
διαμερισμάτων. Το τελικό ανασυσταθέν
διάλυμα λαμβάνεται
μετά τη διάνοιξη της αποκολλούμενης
σφράγισης της συσκευασίας και την
ανάμειξη των διαλυμάτων
των δύο διαμερισμάτων.
Πριν την ανασύσταση
Σύνθεση στο μικρό διαμέρισμα:
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
3,05 g/l
Σύνθεση στο μεγάλο διαμέρισμα:
Χλωριούχο νάτριο
7,01 g/l
Όξινο ανθρακικό νάτριο
2,12 g/l
Χλωριούχο κάλιο
0,314 g/l
Δινάτριο φωσφορικό άλας διυδρικό
0,187 g/l
Μετά την ανασύσταση
Σύσταση του ανασυσταθέντος
διαλύματος:
-
Δραστικές ουσίες
mmol/l
mEq/l
-
Νάτριο
Na
+
140
140
-
Κάλιο
K
+
4
4
-
Μαγνήσιο
Mg
2+
0,75
1,5
-
Χλώριο
Cl
-
122
122
-
Όξινο φωσφορικό ιόν
HPO
4
2-
1
2
-
Όξινο ανθρακικό ιόν
HCO
3
-
22
22
-
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για
αιμοδιαπίδυση/αιμοδιήθηση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα
Θεωρητική ωσμωμοριακότητα: 290 mOsm/l
pH = 7,0 – 8,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Biphozyl χρησιμοποιείται ως διάλυμα
υποκατάστασης και ως διάλυμα
αιμοκάθ�