BIOXIDOL 100MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

NIMESULIDE

Fáanlegur frá:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A., GREECE (0000007311) Δερβενακίων 4,, 153 51, Παλλήνη Αττικής, 153 51

ATC númer:

M01AX17

INN (Alþjóðlegt nafn):

NIMESULIDE

Skammtar:

100MG/TAB

Lyfjaform:

ΔΙΣΚΙΟ

Samsetning:

0051803782 NIMESULIDE 100.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

NIMESULIDE

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802230903018 01 BTx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.00; Συσκευασίες: 2802230903025 02 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.80

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nimelide 100 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
νιμεσουλίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο Nimelide περιέχει 153,7 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία Nimelide είναι στρογγυλά, λευκά
έως υποκίτρινα, διχοτομούμενα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ.
παράγραφο 4.2)
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να
συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία
δεύτερης γραμμής.
Η απόφαση της συνταγογράφησης
νιμεσουλίδης θα πρέπει να βασίζεται
σε μία αξιολόγηση
των συνολικών κινδύνων του κάθε
ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Nimelide θα πρέπει να χρησιμοποιείται
για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως
απαιτείται
από την κλινική κατάσταση του
ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι
ανεπιθύμητες ενέργειες είναι
δυνατό να ελαχιστοποιηθούν με χρήση
της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης
για το
μικρότερο χρονικό διάστημα που είναι
απαραίτητο, ώστε να αντιμετωπιστούν
τα
�