Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALNEMULINA CLORHIDRATO
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01XQ02
VALNEMULINA HYDROCHLORIDE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
VALNEMULINA CLORHIDRATO 106,5
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Porcino; Conejos
Valnemulina
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Pienso de porcino: 1 mes/ Pienso granulado de porcino: 3 semanas/ Pienso de conejo: 4 semanas; Indicaciones especie Conejos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Conejos: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Conejos: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Conejos: Enteropatía epizoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Eritema; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Muerte; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema palpebral; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución del consumo de alimento; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ataxia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Anorexia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Postración; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días
588516 Autorizado
2020-05-14
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO BOLSA DE 25 KG 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ Biotilina 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos 2. COMPOSICIÓN Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Valnemulina………………………………………………. 100,0 mg (Equivalente a hidrocloruro de valnemulina………………. 106,5 mg) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Cáscara de almendra Dióxido de silicio E 551 Parafina líquida ligera Polvo marrón sin grumos y aspecto homogéneo. _ _ 3. TAMAÑO DEL ENVASE _ _ 25 kg 4. ESPECIES DE DESTINO_ _ _ _ Porcino y conejos. 5. INDICACIONES DE USO INDICACIONES DE USO Porcino: Tratamiento y metafilaxis de la disentería porcina asociada a _ Brachyspira hyodysenteria _sensibles a val- nemulina. Tratamiento de los signos clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) asociada a_ _ _Lawsonia intracellularis _sensibles a valnemulina. Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica porcina asociada a _Mycoplasma hyopneumoniae _sensibles a valnemulina. La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de usar el medicamento veterinario. Conejos: _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Reducción de la mortalidad durante un brote de enteropatía epizoótica del conejo (EEC). El tratamiento se debería iniciar al inicio del brote, cuando se ha diagnosticado clínicamente la enfermedad en el primer conejo. 6. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar el medicamento veterinario a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos. No sobredosificar en conejos – dosis incrementadas pueden alterar Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Biotilina 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Valnemulina………………………………………………. 100,0 mg (Equivalente a hidrocloruro de valnemulina………………. 106,5 mg) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Cáscara de almendra Dióxido de silicio E 551 Parafina líquida ligera Polvo marrón sin grumos y aspecto homogéneo. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y conejos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: -Tratamiento y metafilaxis de la disentería porcina asociada a _ Brachyspira hyodysenteria _ sensibles a valnemulina. -Tratamiento de los signos clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) asociada a_ Lawsonia _ _intracellularis _sensibles a valnemulina. -Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica porcina asociada a _ Mycoplasma hyopneumoniae _ sensibles a valnemulina. La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de usar el medicamento veterinario. Conejos: Reducción de la mortalidad durante un brote de enteropatía epizoótica del conejo (EEC). El tratamiento se debería iniciar al inicio del brote, cuando se ha diagnosticado clínicamente la enfermedad en el primer conejo. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar el medicamento veterinario a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No sobredosificar en conejos – dosis incrementadas pueden alterar la flora gastrointest Lestu allt skjalið