BIORAL H-120

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Virkt innihaldsefni:

atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši, soj H-120

Fáanlegur frá:

MERIAL SAS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE

INN (Alþjóðlegt nafn):

atenuirani virus zaraznog bronchitis hens strain N-120

Lyfjaform:

liofilizat za pripremu suspenzije

Gerð lyfseðils:

DA

Framleitt af:

ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 10000 Zagreb, Hrvatska

Meðferðarhópur:

kokoši

Lækningarsvæði:

imunološki VMP

Leyfisstaða:

Vrijedi

Leyfisdagur:

2014-07-09

Vara einkenni

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
t{
a
K
^l
srpanj
201
BIORAL
H-I20
liofilizat
za
pripremu
suspenzije
KLASA:
UP/l-322-05l13-0
l/58
URBROJ: 525-t0/0609-14-3
r.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
BIORAL
H-120,
liofilizat
za
pripremu
suspenzije,
za
koko5i
liofilizirano
cjepivo protiv
zaraznog
bronhitisa
kokoSi,
soj
H-i20
)
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna doza
cjepiva
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Atenuirani
virus
zaraznog
bronhitisa koko5i,
soj
H-120
3,7-5,0 logro
EIDso
EID56(embryo
infective
dose
50)
=
doza
virusa
koja
moZe
inficirati
50%
piledih
embrija
nakon
inokulacije
Pomo6ne
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Liofilizat
za
pripremu
suspenzije.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Koko5.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Imunizacija koko5i razlidite
dobi
i
kategorija
protiv
zaruznog
bronhitisa
u
swhu
smanjenja
infekcija
serotipom
Massachusetts
virusa
zaraznog
bronhitisa
koko5i.
Imunost
nastupa
3
tjedna nakon cijepljenja,
a
traje
6
tjedana
(nakon
jednokratne
primjene
cjepiva).
4,3
Kontraindikacije
Ne
cijepiti
kokoSi
u
vrijeme
nesenja.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Cjepni soj
se
moZe
prenijeti
s
cijepljenih
na necijepljene
primljive
jedinke
u
koj
ih
se
nakon
infekcije
ne
javljaju
klinidki makovi
bolesti. Laboratorijskim
studijama dokazano
je
da ne
dolazi
do
povratka
virulencije
atenuiranog
virusa nakon najmanje
5
pasaZa
na
kokoiima.
BIORAL
H
I20
liofilizat
za
pripremu
suspenzije
KLASA:
UP/l-322-05ll
3-01/58
IIRBROJ:
525-10/0609-14-3
srpanj
2014
14
2t20
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
opreza
orilikom
primiene
na
Zivotiniama
Ne
smije
se
cijepiti
bolesne
kokoSi.
Cijepiti
treba
istovremeno
sve
jedinke
u
jatu.
Posude
za
pripremu
i
primjenu
cjepiva moraju
biti
diste,
a
voda
za
piie
ne
smije
sadriavati
tragove
dezinfi
cijensa.
ko
Posebne
miere
ooreza
e
mora
n
oduzeti
osoba
koia
primieniuie
veterinarsko-
medicinski
oroizvod
na
Zivotiniama
Nakon
primjene
cjepiva, treba
oprati
i
d