BIOESTROVET

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Vetoquinol

ATC númer:

QG02AD90

Upplýsingar fylgiseðill

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
BIOESTROVET 0,250 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Vetoquinol S.A.
Magny Vernois
70200 Lure
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bioestrovet 0,250 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
Kloprostenol
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
kloprostenol 0,250 mg
(kar ustreza natrijevemu kloprostenolu) 0,263 mg
POMOŽNE SNOVI:
klorokrezol 1,00 mg
Raztopina za injiciranje.
Bistra brezbarvna vodna raztopina.
4.
INDIKACIJE
Govedo (telice, krave):
-
Indukcija luteolize, ki omogoča ponovno vzpostavitev estrusa in
ovulacije pri cikličnih samicah, ko
ga uporabimo med diestrusom
- Sinhronizacija estrusa (v 2 do 5 dneh) v skupinah cikličnih samic,
zdravljenih sočasno
- Zdravljenje subestrusa in motenj v delovanju maternice v zvezi z
delujočim ali persistentnim
rumenim telescem (endometritis, piometra)
- Zdravljenje lutealnih cist na jajčniku
- Indukcija abortusa do 150. dneva brejosti
- Izločitev mumificiranih plodov
- Indukcija poroda
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte brejim živalim, razen če želite prekiniti brejost.
Ne uporabite pri živalih s kardiovaskularnimi, gastrointestinalnimi
ali respiratornimi težavami.
Ne dajajte za indukcijo poroda pri govedu, pri katerih sumite na
distocijo zaradi mehanske obstrukcije
ali pričakujete težave zaradi nepravilnega položaja plodu.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne dajajte intravensko.
6.
NEŽELENI UČINKI
Občasno poročajo o lokaliziranih bakterijskih infekcijah po
injiciranju, ki lahko postanejo splošne.
3
Če uporabite pri govedu pri indukciji poroda in odvisno od časa
zdravljenja glede na datum spočetja,
se lahko poveča pojavnost zaostale placente.
V zelo redkih primerih

Vara einkenni

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bioestrovet 0,250 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
kloprostenol
0,250 mg
(kar ustreza natrijevemu kloprostenolu)
0,263 mg
POMOŽNE SNOVI:
klorokrezol
1,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra brezbarvna vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (telice, krave).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo (telice, krave):
-
Indukcija luteolize, ki omogoča ponovno vzpostavitev estrusa in
ovulacije pri cikličnih samicah, ko
ga uporabimo med diestrusom
- Sinhronizacija estrusa (v 2 do 5 dneh) v skupinah cikličnih samic,
zdravljenih sočasno
- Zdravljenje subestrusa in motenj v delovanju maternice v zvezi z
delujočim ali persistentnim
rumenim telescem (endometritis, piometra)
- Zdravljenje lutealnih cist na jajčniku
- Indukcija abortusa do 150. dneva brejosti
- Izločitev mumificiranih plodov
- Indukcija poroda
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte brejim živalim, razen če želite prekiniti brejost.
Ne uporabite pri živalih s kardiovaskularnimi, gastrointestinalnimi
ali respiratornimi težavami.
Ne dajajte za indukcijo poroda pri govedu, pri katerih sumite na
distocijo zaradi mehanske obstrukcije
ali pričakujete težave zaradi nepravilnega položaja plodu.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne dajajte intravensko.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
V obdobju štiri do pet dni po ovulaciji je govedo neobčutljivo na
luteolitično delovanje
prostaglandinov.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
3
V primeru indukcije estrusa pri govedu: od 2. dne po injiciranju je
potrebno primerno spremljati
gonitev.
Najboljše rezultate pri prekinitvi brejosti dobite pred 100. dnevom
brejosti. Rezultati so manj
z