Biocan Novel Pi/L4, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Fáanlegur frá:

Bioveta, a.s. (Čekija)

ATC númer:

QI07AI08

Lyfjaform:

liofilizatas ir skiediklis

Samsetning:

bactrim bactrim Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: liofilizate (gyvų nusilpnintų): 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų -103,1-105,1 TCID50; skiediklyje (inaktyvintų): MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės Leptospira interrogans - ARL titras ne mažiau 1:51, MSLB 1090 padermės Canicola serovarianto Canicola serogrupės Leptospira interrogans - ARL titras ne mažiau 1:51, MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto Grippotyphosa serogrupės Leptospira kirschneri - ARL titras ne mažiau 1:40, MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto Australis serogrupės Leptospira interrogans - ARL titras ne mažiau 1:51.

Gerð lyfseðils:

tik vet. gydytojams

Framleitt af:

Bioveta, a.s. (Čekija)

Ábendingar:

Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: apsaugoti nuo šunų paragripo virusų sukeltų klinikinių požymių (nosies ir akių išskyrų) pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką, apsaugoti nuo Australis serogrupės Bratislava serovarianto L. interrogans sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, infekcijos ir išskyrimo į aplinką, apsaugoti nuo Canicola serogrupės Canicola serovarianto ,L. interrogans ir Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto L. interrogans sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir išskyrimo su šlapimu bei sumažinti infekciją, apsaugoti nuo Grippotyphosa serogrupės Grippotyphosa serovarianto L. interrogans sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu.

Vörulýsing:

Pakuotė: LT/2/14/2251/001 Plastikinė dėžutė su 5 buteliukais liofilizato ir 5 buteliukais skiediklio po 1 ml.; LT/2/14/2251/002 Plastikinė dėžutė su 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio po 1 ml.; LT/2/14/2251/003 Plastikinė dėžutė su 25 buteliukais liofilizato ir 25 buteliukais skiediklio po 1 ml. Tinkamumo laikas: 2 metai. Atskiedus – nedelsiant.

Vara einkenni

1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Biocan Novel Pi/L4, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
LIOFILIZATE (GYVŲ NUSILPNINTŲ):
MAŽIAUSIAI
DAUGIAUSIAI
2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
;
SKIEDIKLYJE (INAKTYVINTŲ):
MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto
Icterohaemorrhagiae serogrupės _Leptospira interrogans_
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
,
MSLB 1090 padermės Canicola serovarianto
Canicola serogrupės _Leptospira interrogans_
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
,
MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto
Grippotyphosa serogrupės _Leptospira kirschneri_
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
,
MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto
Australis serogrupės _Leptospira interrogans_
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
;
ADJUVANTO:
aliuminio hidroksido (Al
2
O
3
)
1,8–2,2 mg.
*
– 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
**
– geometrinis titrų vidurkis.
***
– antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija (triušių kraujo
tyrimas).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Išvaizda:
liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga;
skiediklis: balkšvos spalvos skystis su kratant lengvai
išsimaišančiomis nuosėdomis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint:
-
apsaugoti nuo šunų paragripo virusų sukeltų klinikinių požymių
(nosies ir akių išskyrų)
pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką,
2
-
apsaugoti nuo Australis serogrupės Bratislava serovarianto _L.
interrogans_ sukeltų
klinikinių požymių pasireiškimo, infekcijos ir išskyrimo su
šlapimu,
-
apsaugoti nuo Canicola serogrupės Canicola serovarianto _L.
interrogans _ir
Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrha