BIMECTIN INJECTIE

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

IVERMECTINE10;

Fáanlegur frá:

Cross Vetpharm Group

ATC númer:

QP54AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IVERMECTINE10;

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Stjórnsýsluleið:

Subcutaan gebruik;

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Lækningarsvæði:

Ivermectin

Vara einkenni

BD/2009/REG NL 10299/zaak 128785
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN CROSS VETPHARM GROUP TE 24 TALLAG HF, DUBLIN
D.D.
17 november 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL BIMECTIN INJECTIE,
INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 10299, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 17 november 2009,
IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL BIMECTIN INJECTIE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
10299 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL BIMECTIN INJECTIE,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10299 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bimectin 1,0 % g/v Oplossing voor Injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
1,0 % g/v
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloos tot licht geel gekleurde oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rundvee en varkens.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Voor de effectieve behandeling en bestrijding van de volgende
schadelijke parasieten bij rundvee en varkens:
RUNDVEE:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN (volwassen stadia en larven van
het vierde stadium):
_Ostertagia _spp. (inclusief geïnhibeerde _O. ostertagi_)
_Haemonochus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia _spp._ _
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostamum radiatum _
_Strongyloides papillosus _(volwassen)