Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml Ögondroppar, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

bimatoprost

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

S01EE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

bimatoprost

Skammtar:

0,3 mg/ml

Lyfjaform:

Ögondroppar, lösning

Samsetning:

bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Bimatoprost

Vörulýsing:

Förpacknings: Droppbehållare, 1 x 2,5 ml; Droppbehållare, 3 x 2,5 ml; Droppbehållare, 3 x 3 ml; Droppbehållare, 1 x 3 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2015-05-07

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
bimatoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bimatoprost Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost Stada
3.
Hur du använder Bimatoprost Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bimatoprost Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIMATOPROST STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bimatoprost Stada är ett läkemedel som används vid glaukom (grön
starr) och tillhör en grupp
läkemedel som kallas prostamider.
Bimatoprost Stada används för att minska högt tryck i ögat. Detta
läkemedel kan användas ensamt
eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare,
och som också sänker trycket.
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner
ständigt ut ur ögat och ny bildas
kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt,
ökar trycket inne i ögat. Detta
läkemedel verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut,
vilket minskar trycket inne i ögat.
Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom
som kallas glaukom och med tiden
kan synen skadas.
Bimatoprost som finns i Bimatoprost Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost.
En droppe innehåller ca 7,5 mikrogram bimatoprost
Hjälpämne med känd effekt
En ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid och 0,95 mg
fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH 6,8–7,8; osmolalitet 260-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel och okulär
hypertension hos vuxna (som monoterapi eller som tilläggsterapi till
betablockerare).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en droppe i det (de) berörda ögat (ögonen) en
gång dagligen, på kvällen.
Dosen får inte överskrida en gång per dag, eftersom tätare
doseringssintervall kan ge sämre
trycksänkande effekt.
Nedsatt njur- eller leverfunktion:
Bimatoprost har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion
eller med måttligt till kraftigt
nedsatt leverfunktion och bör därför användas med försiktighet
till sådana patienter. Bimatoprost 0,3
mg/ml ögondroppar, lösning, hade ingen oönskad effekt på
leverfunktionen efter 24 månader hos
patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala
alaninaminotransferas- (ALAT),
aspartataminotransferas- (ASAT) och/eller bilirubinvärden vid
baslinjen.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för bimatoprost för barn i åldern 0 till 18
år har ännu inte fastställts.
Administreringssätt
Vid samtidig användning av flera topikala ögonläkemedel skall vart
och ett av dessa administreras
med minst 5 minuters mellanrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml är kontraindicerad hos patienter som
tidigare har haft en misstänkt
biverkning m