Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GINKGO BILOBA
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N06DX02
GINKGO BILOBA
120mg
CAPS.
OTC
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
12493/2019/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 12493/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 1659/2009/02 Cutie x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 1659/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12493/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BILOBIL INTENS 120 MG, CAPSULE Extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _Ginkgo Biloba_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastrăsau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 30 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bilobil Intens şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bilobil Intens 3. Cum să luaţi Bilobil Intens 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bilobil Intens 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BILOBIL INTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bilobil Intens conține extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _Ginkgo Biloba_ . Substanțele active din extract sunt glicozidele flavonice, ginkgolidele și bilobalidele. Acestea dilată vasele de sânge, îmbunătățesc circulația sângelui, împiedică agregarea plachetelor și astfel îmbunătățesc circulația sângelui și măresc aportul de oxigen și glucoză. Prin reglarea metabolismului, protejează celulele și țesuturile de deteriorarea cauzată de lipsa de oxigen. Extractul din frunză de ginkgo este eficace în tulburările de circulație a sângelui la nivelul creierului. Bilobil Intens îmbunătățește circulația sângelui la nivelul creierului ș Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12493/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bilobil Intens 120 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 120 mg extract uscat, rafinat și cuantificat) din frunză de _Ginkgo biloba_ L. (35-67:1), corespunzând la: - flavonoide 26,4–32,4 mg, sub formă de glicozide flavonice, - ginkgolide A, B, C 3,36–4,08 mg și - bilobalide 3,12–3,84 mg. Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține glucoză 6 mg și lactoză 188,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule de culoare brună, conţinând o pulbere brun-deschis până la brun închis, cu particule vizibile mai închise la culoare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Bilobil Intens 120 mg este recomandat în tratamentul simptomatic al: - deficitului de memorie, tulburărilor de concentrare; - deficitului cognitiv patologic la pacienţii vârstnici; - stării emoţionale depresive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi (inclusiv vârstnici)_ : doza zilnică recomandată este de o capsulă (120 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _Ginkgo Biloba Ginkgo Biloba_ ) de două ori pe zi, dimineața și seara. _Durata tratamentului _ Primele rezultate se pot observa după aproximativ 4 săptămâni de tratament. Tratamentul trebuie continuat cel puţin 12 săptămâni. 2 Dacă nu apare o ameliorare a simptomelor după 12 săptămâni de tratament sau dacă simptomele se intensifică, întrebați medicul dacă se justifică continuarea tratamentului. _Copii şi adolescenţi _ Acest medicament nu este recomandat pentru copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. În plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament. Mod de administrare Capsulele de Bilo Lestu allt skjalið