Bilobil 40 mg trde kapsule

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

N06DX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

dry purified extract of the data sheet ginkgo, kvantificiran

Lyfjaform:

kapsula, trda

Samsetning:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran 40 mg / 1 kapsula

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)

Gerð lyfseðils:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Meðferðarhópur:

list ginka

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2010-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL070128_2
20.11.2015 – Updated: 25.05.2016
Page 1 of 4
JAZMP-IB/015-25.07.2016
NAVODILO ZA UPORABO
BILOBIL 40 MG TRDE KAPSULE
Ginkgo bilobae folii extractum siccum
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bilobil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilobil
3.
Kako jemati zdravilo Bilobil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bilobil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BILOBIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bilobil vsebuje kvantificirani suhi ekstrakt lista ginka.
Zdravilo Bilobil spada v skupino zdravil rastlinskega izvora, ki se
uporabljajo za lajšanje simptomov
demence.
Demenca je kronična napredujoča bolezen možganov, katere najbolj
očiten znak je izguba spomina.
Zdravilo Bilobil lahko izboljšuje prekrvitev možganov in presnovo
ter tako preprečuje zmanjšanje
intelektualne sposobnosti pri blagi do zmerni demenci vseh vrst. Pri
motnjah prekrvitve okončin pa
blaži občutek hladnosti, ščemenja in otrplosti ter bolečin med
hojo.
Zdravilo Bilobil je rastlinskega izvora, priporočamo ga za lajšanje
simptomov:
-
pri blagi do zmerni demenci vseh vrst (pri primarni degenerativni
demenci, žilni demenci ali
mešani obliki), in sicer za lajšanje pojemanja spomina in
intelektualnih sposobnosti,
nerazpoloženja, vrtoglavice

Vara einkenni

1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL070129_1
20.11.2015 – Updated: 20.11.2015
Page 1 of 6
JAZMP-IB/015-25.07.2016
1.
IME ZDRAVILA
Bilobil 40 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 40 mg suhega, prečiščenega in
kvantificiranega ekstrakta lista ginka (
_Ginkgo _
_biloba _
L., folium) (35–67 : 1), ki ustreza:
-
8,8–10,8 mg flavonoidov izraženih kot flavonski glikozidi,
-
1,12–1,36 mg ginkolidov A, B, C in
-
1,04–1,28 mg bilobalida.
Ekstrakcijsko topilo: 60 odstotni (m/m) aceton.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 62,7 mg laktoze, 0,015 mg azorubina (E122) in
2 mg glukoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so rjave barve, vsebujejo svetlo do temno rjav prašek z
vidnimi temnejšimi delci in možnimi
grudicami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule Bilobil so zdravilo rastlinskega izvora, ki ga priporočamo za
lajšanje simptomov:
-
pri blagi do zmerni demenci vseh vrst (pri primarni degenerativni
demenci, žilni demenci ali
mešani obliki obeh), in sicer za lajšanje pojemanja spomina in
intelektualnih sposobnosti,
nerazpoloženja, vrtoglavice, šumenja v ušesih, glavobola in motenj
spanja,
-
pri začetnih motnjah prekrvitve okončin, skupaj z ustrezno fizikalno
terapijo, zlasti s treningi
hoje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Blaga do zmerna demenca
Odrasli vzamejo 3-krat na dan po 2 kapsuli.
Začetne motnje prekrvitve okončin
Odrasli vzamejo 3-krat na dan po 1 kapsulo.
_Pediatrična populacija _
Izkušenj pri otrocih ni (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL070129_1
20.11.2015 – Updated: 20.11.2015
Page 2 of 6
JAZMP-IB/015-25.07.2016
Bolnik naj kapsulo pogoltne s tekočino. Kapsule jemlje neodvisno od
obrokov hrane.
Prvi znaki izboljšanja se ponavadi pokažejo po enem mesecu. Za
trajnejši učinek priporočamo jemanje
vsaj tri