Bifiteral mit Pflaumenaroma 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt))

Fáanlegur frá:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC númer:

A06AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lactulose syrup

Lyfjaform:

Lösung zum Einnehmen

Samsetning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 1333 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2018-06-07

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIFITERAL
® MIT PFLAUMENAROMA
Lösung zum Einnehmen 667 mg/ml
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bifiteral mit Pflaumenaroma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bifiteral mit Pflaumenaroma
beachten?
3.
Wie ist Bifiteral mit Pflaumenaroma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bifiteral mit Pflaumenaroma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIFITERAL MIT PFLAUMENAROMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST BIFITERAL MIT PFLAUMENAROMA
Bifiteral mit Pflaumenaroma enthält ein Abführmittel, welches
Lactulose genannt wird. Es macht
Ihren Stuhl weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht; dadurch wird
der Stuhlgang leichter.
Bifiteral mit Pflaumenaroma wird nicht von Ihrem Körper aufgenommen.
BIFITERAL MIT PFLAUMENAROMA WIRD ANGEWENDET
•
zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung (unregelmäßige
Darmbewegung, harte
und trockene Stuhlgänge), und zur Erweichung des Stuhls.
Zum Beispiel:

wenn Sie unter Hämorrhoiden leiden

wenn Sie eine Analoperation oder Operation des Dickdarms hatten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nich

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bif iteral
®
mit Pflaumenaroma 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Bifiteral mit Pflaumenaroma Lösung zum Einnehmen enthält 667 mg
Lactulose pro 1 ml.
Ein Beutel mit 15 ml enthält 10 g Lactulose.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Dieses Medikament enthält 14,37 mg Propylenglykol (E1520) in jeder
Dosis von 15 ml, was
äquivalent ist zu 0,96 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Bifiteral mit Pflaumenaroma enthalten Rückstände aus dem
Produktionsweg mit bekannter
Wirkung, siehe Abschnitt 4.4.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, viskose Flüssigkeit, die farblos bis bräunlich-gelb ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische Behandlung der Obstipation
•
Umstände, die einen weichen Stuhl erfordern (wie z. B.: Hämorriden,
nach Darm-
/Analoperation)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Lactulose Lösung kann verdünnt oder unverdünnt eingenommen
werden.
Eine einzelne Dosis Lactulose sollte direkt im Ganzen geschluckt
werden ohne länger im Mund
behalten zu werden.
Die Dosierung sollte den individuellen Erfordernissen des Patienten
angepasst werden.
Eine tägliche Einzeldosis sollte immer zum gleichen Zeitpunkt (z. B.
beim Frühstück)
eingenommen werden.
Während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende
Flüssigkeitsaufnahme (1,5
– 2 Liter, entsprechend 6 – 8 Gläser) im Laufe eines Tages
geachtet werden.
2
Dosierung bei Obstipation und wenn ein weicher Stuhl medizinisch als
vorteilhaft angesehen
wird
Lactulose kann als einzelne Dosis oder geteilt in zwei Dosierungen
eingenommen werden. Für
Abhängig vom Behandlungseffekt kann nach einigen Tagen die
Anfangsdosis an die
Erhaltungsdosis angepasst werden. Es kann einige Behandlungstage (2
bis 3 Tage) dauern,
bevor ein Behandlungseffekt eintritt.
_Bifiteral mit Pflaumenaroma Lösung in Flaschen o