BICORET õhukese polümeerikattega tablett

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

etorikoksiib

Fáanlegur frá:

Auxilia Pharma OÜ

ATC númer:

M01AH05

INN (Alþjóðlegt nafn):

etorikoksiib

Skammtar:

90mg 2TK; 90mg 5TK; 90mg 20TK; 90mg 49TK; 90mg 98TK; 90mg 14TK; 90mg 30TK; 90mg 7TK; 90mg 84TK; 90mg 28TK; 90mg 100TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

Pakendi infoleht: teave patsiendile
BICORET 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
BICORET 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
BICORET 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
BICORET 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
etorikoksiib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on BICORET ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne BICORET’i võtmist
3.
Kuidas BICORET’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas BICORET’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on BICORET ja milleks seda kasutatakse
-
BICORET sisaldab toimeainet etorikoksiib ja on selektiivsete COX-2
(tsüklooksügenaas-2)
inhibiitorite rühma kuuluv ravim. Need kuuluvad mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete
(MSPVA-d) perekonda.
-
BICORET aitab vähendada valu ja turset (põletikku) 16-aastaste ja
vanemate osteoartroosi,
reumatoidartriidi, anküloseeriva (jäigastava) lülisambapõletiku ja
podagraga inimeste liigestes
ning lihastes.
-
BICORET’i kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks
pärast hambakirurgiat 16-aastastel
ja vanematel inimestel.
Mis on osteoartroos?
Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred
hävivad järk-järgult. See põhjustab
turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja
invaliidistumist.
Mis on reumatoidartriit?
Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See
põhjustab valu, jäikust, turseid ja
liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes. Samuti
võib see põhjustada põletikku

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BICORET, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
BICORET, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
BICORET, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
BICORET, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg, 60 mg, 90 mg
või 120 mg etorikoksiibi.
INN: Etoricoxibum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
30 mg: üks tablett sisaldab 1,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
60 mg: üks tablett sisaldab 2,5 mg laktoosi (monohüdraadina).
90 mg: üks tablett sisaldab 3,7 mg laktoosi (monohüdraadina).
120 mg: üks tablett sisaldab 4,9 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
30 mg tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, diameetriga
ligikaudu 6 mm, ühel küljel pimetrükk „E9OX“ ja teisel küljel
„30“.
60 mg tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, diameetriga
ligikaudu 8 mm, ühel küljel pimetrükk „E9OX“ ja teisel küljel
„60“.
90 mg tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, diameetriga
ligikaudu 9 mm, ühel küljel pimetrükk „E9OX“ ja teisel küljel
„90“.
120 mg tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, diameetriga
ligikaudu 10 mm, ühel küljel pimetrükk „E9OX“ ja teisel küljel
„120“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning
ägeda podagrahooga seotud valu ja
põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel
alates 16 aasta vanusest.
Kirurgilisest hambaravist tingitud mõõduka valu lühiajaline ravi
täiskasvanutel ja noorukitel alates 16
aasta vanusest.
Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb
hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid
(vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis