Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kalcijev klorid dihidrat natrijev klorid natrijev hidrogenkarbonat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else Kröner Str.1, Bad Homburg, Njemačka
B05DB
kalcijev klorid dihidrat natrijev klorid natrijev hidrogenkarbonat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat
Otopina za peritonejsku dijalizu
Urbroj: otopina pripremljena za uporabu sadrži: kalcijev klorid dihidrat 0,1838 g/l, natrijev klorid 5,786 g/l, natrijev hidrogenkarbonat 2,940 g/l, magnezijev klorid heksahidrat 0,1017 g/l, glukoza hidrat 46,75 g/l (42,5 g glukoze), što odgovara iona Ca2+ 1,25 mmol/l, iona Na+ 134 mmol/l, iona Mg 2+ 0,5 mmol/l, iona Cl- 103,5 mmol/l, iona HCO3- 34 mmol/l, glukoze 235,9 mmol/l.
na recept ponovljivi recept
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg, Njemačka Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka
Pakiranje: 4 vrećice s 2000 ml otopine i stay safe sustav za primjenu, u kutiji [HR-H-442192674-01]; 4 vrećice s 2500 ml otopine i stay safe sustav za primjenu, u kutiji [HR-H-442192674-02]; 4 vrećice s 3000 ml otopine i sleep safe sustav za primjenu, u kutiji [HR-H-442192674-03]; 2 vrećice s 5000 ml otopine i sleep safe sustav za primjenu, u kutiji [HR-H-442192674-04]; 2 vrećice s 5000 ml topine, dezinfekcijska kapica i sleep safe Set Plus sustav za primjenu, u kutiji [HR-H-442192674-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
2022-05-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BICA_VERA_ 4,25 % GLUKOZE, 1,25 MMOL/L KALCIJA, otopina za peritonejsku dijalizu PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je bica_Vera_ i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati otopinu bica_Vera_ 3. Kako primjenjivati otopinu bica_Vera_ 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati otopinu bica_Vera_ 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BICA_VERA_ I ZA ŠTO SE KORISTI bica_Vera_ se koristi za pročišćavanje krvi kroz potrbušnicu u bolesnika sa završnim stadijem kroničnog zatajenja bubrega. Ta vrsta pročišćavanja krvi zove se peritonejska dijaliza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OTOPINU BICA_VERA_ NEMOJTE PRIMJENJIVATI OTOPINU BICA_VERA_ 4,25 % GLUKOZE, 1,25 MMOL/L KALCIJA ako je razina KALIJA U VAŠOJ KRVI VRLO NISKA ako je razina KALCIJA U VAŠOJ KRVI VRLO NISKA ako je VOLUMEN VAŠIH TJELESNIH TEKUĆINA PRENIZAK ako imate NIZAK KRVNI TLAK LIJEČENJE PERITONEJSKOM DIJALIZOM NE SMIJE SE ZAPOČETI AKO IMATE promjene u području trbuha kao što su - ozljede ili posljedice kirurškog zahvata; - teške opekline; - velike upalne reakcije na koži; - upala potrbušnice; - vlažne rane koje ne zarastaju; - pupčana, preponska ili dijafragmalna kila; - tumori u trbuhu ili crijevima; upalne bolesti crijeva; crijevnu opstrukciju; plućne bolesti, osobito upalu pluća; tro Lestu allt skjalið
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA bicaVera 4,25 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija Otopina za peritonejsku dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV bicaVera 4,25 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija dostupna je u vrećici s dvije komore. Jedna komora sadrži alkalnu otopinu hidrogenkarbonata, a druga komora sadrži kiselu otopinu glukoze i elektrolita. Otopine se miješaju otvaranjem središnje pregrade izmeĎu dvije komore i dobiva se otopina pripremljena za uporabu. PRIJE REKONSTITUCIJE 1 litra kisele otopine glukoze i elektrolita sadrži: Djelatne tvari: Kalcijev klorid dihidrat 0,3675 g Natrijev klorid 11,57 g Magnezijev klorid heksahidrat 0,2033 g Glukoza hidrat 93,5 g (ekvivalentno glukozi) (85,0 g) To odgovara Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l_ _ 1 litra alkalne otopine hidrogenkarbonata sadrži: Djelatne tvari: Natrijev hidrogenkarbonat 5,88 g To odgovara Na + 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l NAKON REKONSTITUCIJE 1 litra otopine pripremljene za uporabu sadrži: Djelatne tvari: Kalcijev klorid dihidrat 0,1838 g Natrijev klorid 5,786 g Natrijev hidrogenkarbonat 2,940 g Magnezijev klorid heksahidrat 0,1017 g Glukoza hidrat 46,75 g (ekvivalentno glukozi) (42,5 g) To odgovara Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glukoza 235,9 mmol/l H A L M E D 01 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za peritonejsku dijalizu Bistra i bezbojna otopina Teoretska osmolarnost: 509 mOsm/l pH 7,4 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Završni stadij (dekompenzacija) kroničnog bubrežnog zatajenja bilo kojeg porijekla koje se liječi peritonejskom dijalizom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Otopina bica_Vera_ 4,25 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija isključivo je indicirana za intraperitonejsku primjenu. Nadležni liječnik odredit će način primjene terapije, učestalost primjene i potrebno vrijeme zadržavanja. _KONTINUIRANA AMBULANTNA PERITONEJSKA DI Lestu allt skjalið