Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bicarbonato de sódio
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
B05XA02
Sodium bicarbonate
84 mg/ml
Solução para perfusão
Bicarbonato de sódio 84 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 20 unidade(s) - 100 ml
12.1.2 - Alcalinizantes
MSRM
N/A
sodium bicarbonate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2395283 CNPEM: 50066609 CHNM: 10031236 Comercializado
Autorizado
1995-11-24
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun 84 mg/ml solução para perfusão Bicarbonato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun 3. Como utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 12.1.2 – Corretivos da volémia e das alterações eletrolíticas. Corretivos do equilíbrio ácido-base. Alcalinizantes. Código ATC: B05XA02 – Bicarbonato de sódio. A solução para perfusão de Bicarbonato de sódio 8,4% Braun encontra-se indicada nas seguintes situações: Acidose metabólica devida ao excesso de ácidos endógenos: - Insuficiência renal - Acidose diabética - Febre elevada, doenças infeciosas e anorexia - Tirotoxicose - Choque - Acidose láctica Acidose metabólica devida ao aporte alimentar ou parentérico de ácidos em excesso: - Acidose por cloretos - Intoxicação por ácido bórico - Intoxicação por ácido salicílico - Intoxicação por metanol - Intoxicação por etilenoglicol Acidose metabólica devida à perda de bases: - Diarreias graves - Fístulas de intestino del Lestu allt skjalið
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bicarbonato de Sódio 8,4 % Braun, 84 mg/ml, solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 100 ml de Bicarbonato de sódio 8,4% Braun, contém 8,4 g de bicarbonato de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Eletrólitos mEq/l mg/100 ml Na+ 1000 2300 HCO3- 1000 6101 Propriedades fisico-químicas Osmolaridade 2000 mOsm/l 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução aquosa límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A solução para perfusão de Bicarbonato de sódio 8,4% Braun encontra-se indicada para as seguintes situações: Acidose metabólica devida ao excesso de ácidos endógenos: - Insuficiência renal - Acidose diabética - Febre elevada, doenças infeciosas e anorexia - Tirotoxicose - Choque - Acidose láctica Acidose metabólica devida ao aporte alimentar ou parentérico de ácidos em excesso: - Acidose por cloretos - Intoxicação por ácido bórico - Intoxicação por ácido salicílico - Intoxicação por metanol - Intoxicação por etilenoglicol Acidose metabólica devida à perda de bases: - Diarreias graves - Fístulas de intestino delgado - Fístulas biliares graves 4.2 Posologia e modo de administração A dose deve ser ajustada, em cada caso, de acordo com as necessidades eletrolíticas do doente e o seu equilíbrio ácido-base. APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED Em geral, pode-se estabelecer como doses médias: - Acidose ligeira: 5 a 10 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas. - Acidose média: 10 a 15 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas. - Acidose grave: 15 a 30 ml/kg de peso corporal, durante 6 - 8 horas. 4.3 Contraindicações Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun está contraindicado no caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun deve ser utilizado com muito cuidado em: - doentes do foro cardíaco, hipe Lestu allt skjalið