BI-FISHVAX

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

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12-02-2018

Virkt innihaldsefni:

COLTURA INATTIVATA DI LISTONELLA ANGUILLARUM, COLTURA INATTIVATA DI YERSINIA RUCKERI

Fáanlegur frá:

FATRO S.P.A.

ATC númer:

QI10BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

INACTIVE VITATION OF LISTONELLA ANGUILLARUM, YERSINIA RUCKERI INACTIVATED CULTURE

Samsetning:

COLTURA INATTIVATA DI LISTONELLA ANGUILLARUM - ND ; COLTURA INATTIVATA DI YERSINIA RUCKERI - ND

Einingar í pakka:

FLACONE da 1000 ML in polipropilene, FLACONE DA 1000 ML IN VETRO TIPO I

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

VIBRIO

Vörulýsing:

TROTA - PESCI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAPERITONEALE; TROTA - PESCI - CARNE - 0 giorni - TRATTAMENTO PER IMMERSIONE

Leyfisdagur:

1993-05-31

Upplýsingar fylgiseðill

                                TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
FATRO S.p.A. - Via Emilia 285, Ozzano Emilia (BO)
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
- Antigene _Listonella anguillarum_: per ottenere una PRS ≥ 70
- Antigene _Yersinia ruckeri_: per ottenere una PRS ≥ 70
ECCIPIENTI: sodio etilmercurio tiosalicilato 0,1 mg
INDICAZIONI
BI-FISHVAX è indicato per l’immunizzazione attiva contro la Bocca
Rossa e la Vibriosi nelle trote e salmonidi in genere.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Trota (Oncorhynchus mykiss).
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Il vaccino può essere somministrato per immersione o per via
parenterale.
I flaconi contenenti il vaccino devono essere agitati prima
dell’uso.
VACCINAZIONE PER IMMERSIONE
In un’apposita bacinella di materiale inerte (vetro, plastica, ecc.)
diluire il vaccino 1:10 con acqua delle vasche d’alleva-
mento (1 parte di vaccino e 9 parti di acqua).
Immergere circa 0,5 kg di pesce in ogni litro della soluzione
vaccinale così ottenuta per 30 secondi.
La stessa soluzione vaccinale può essere utilizzata per 15-20
trattamenti vaccinali, pertanto 1 litro di soluzione così diluita
permette la vaccinazione di 7,5-10 kg di pesce.
La soluzione vaccinale deve essere utilizzata subito e non conservata.
VACCINAZIONE PER VIA PARENTERALE
Per pesci di dimensioni maneggiabili e per riproduttori si può
praticare la vaccinazione per via parenterale con le seguenti
modalità: anestetizzare adeguatamente i soggetti da vaccinare,
iniettare, con siringa sterile, 0,1 ml di vaccino non diluito
per via endoperitoneale, nella regione delle pinne pelviche.
PROGRAMMA VACCINALE
Il peso ottimale dei soggetti da vaccinare per immersione è da 2 a 20
g; per iniezione è preferibile vaccinare soggetti di
peso superiore a 50 g.
Se è richiesta una copertura
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RIASSUNTO
DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
----------------------------------------------------------------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BI-FISHVAX
vaccino inattivato in sospensione per immersione o iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
- Antigene Listonella anguillarum: per ottenere una PRS ≥ 70
- Antigene Yersinia ruckeri: per ottenere una PRS ≥ 70
ECCIPIENTI:
Sodio etilmercurio tiosalicilato 0,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per iniezione od immersione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Specie di destinazione:
trota (Oncorhynchus mykiss)
4.2.
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di
destinazione
BI-FISHVAX è indicato per l’immunizzazione attiva contro la Bocca
Rossa
e la Vibriosi nelle trote e salmonidi in genere.
4.3.
Controindicazioni
Nessuna
4.4.
Avvertenze speciali
Nessuna
4.5.
Precauzioni speciali per l’impiego
i.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non vaccinare soggetti che presentino malattie in atto.
ii.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il prodotto agli animali
In caso di autoinoculazione rivolgersi ad un medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Nessuna conosciuta
4.7.
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
In mancanza di studi di sicurezza ed efficacia non vaccinare i pesci
in
ovodeposizione.
4.8.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme
d’interazione
Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo
vaccino con
altri. Pertanto non è stata dimostrata l’efficacia e l’innocuità
del prodotto
usato con altri.
4.9.
Posologia e via di somministrazione
Il vaccino può essere somministrato per immersione o per via
parenterale
I flaconi contenenti il vaccino devono essere agitati prima
dell’uso.
VACCINAZIONE PER IMMERSIONE
In un'apposita bac
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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