BEZANIN F.C.TAB 250MG/TAB

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Fáanlegur frá:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC númer:

J01FA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Skammtar:

250MG/TAB

Lyfjaform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE 262,02MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

AZITHROMYCIN

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802626301015 BTx6 (BLIST 1 x 6) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BEZANIN
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Διυδρική Αζιθρομυκίνη
- Azithromycin Dihydrate.
Έκδο
χ
α
: starch maize pregelatinized, calcium phosphate dibasic,
croscarmellose
sodium, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate.
Επικάλυψη
:
ΟPADRY II WHITE Y-30-18037, που αποτελείται από τα
εξής: lactose
monohydrate,
hypromellose
15 cP,
titanium
dioxide
E
171 CI
77891,
triacetin
(glycerol triacetate).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 250 mg
& 500 mg ανά δισκίο αντίστοιχα.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ
- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει ένα blister PVC/PVDC/PE-
αλουμινίου των 3 δισκίων των 500 mg και
των 6 δισκίων των 250 mg και ένα φύλλο
οδηγιών χρήσεως.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό
1.7 KΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137
134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα
Τηλ.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (Εργ. Β – Ανθούσα).
Λεωφ. Ανθούσας 7, 153 44 Ανθούσα, Ελλάδα.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το
ΒΕΖΑΝΙΝ
περιέχει αζιθρομυκίνη,
ένα αντιβιοτικό φάρμακο.
Τα αντιβιοτικά
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
λοιμώξεων από μικρόβια.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το BEZANIN
®
ενδείκνυται για τη θερα�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BEZANIN
®
(ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΊΝΗ)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BEZANIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία : διϋδρική αζιθρομυκίνη
ισοδύναμη με 250
mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο.
500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία : διϋδρική αζιθρομυκίνη
ισοδύναμη με 500
mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο τον εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται
για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριας
βαρύτητας λοιμώξεων
του
αναπνευστικού συστήματος
προκαλούμενων από ευαίσθητα στελέχη
μικροοργανισμών,
όπως οι :
Λ_οιμώξεις του κατωτέρου
αναπνευστικού_
_(όταν έχει απομονωθεί ή
πιθανολογείται _
_παθογόνο, ευαίσθητο in vitro στην
αζιθρομυκίνη):_
Οξείες βακτηριακές εξάρσεις χρόνιας
βρογχίτιδας οφειλόμενες σε
_Haemophilus _
_influenzae,_
_ Moraxella _
_catarrhalis,_
_ Haemophilus _
_parainfluenzae _
_ή _
_ Streptococcus _
_pneumoniae._
Πνευμονία
από
την
κοινότητα
που
οφείλεται
σε
_Chlamydophila _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae,_
_ Haemophilus _
_parainfluenzae,_
_ Moraxella _
_catarrhalis, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
_ή _
_ Streptococcus _
_pneumoni