Bezafibrat STADA 200 mg überzogene Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Bezafibrat

Fáanlegur frá:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC númer:

C10AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

bezafibrate

Lyfjaform:

überzogene Tablette

Samsetning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Bezafibrat (12823) 200 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1991-09-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
BEZAFIBRAT STADA
® 200 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Be-
schwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Bezafibrat STADA
®
200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bezafibrat STADA
®
200 mg beachten?
3.
Wie ist Bezafibrat STADA
®
200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezafibrat STADA
®
200 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST BEZAFIBRAT STADA
® 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bezafibrat STADA
®
200 mg gehört zu den sogenannten Fibraten, einer Medika-
mentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet
wird.
Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Bezafibrat STADA
®
200 mg wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medi-
kamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme)
dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
_ _
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZAFIBRAT STADA
® 200 MG
BEACHTEN?
BEZAFIBRAT STADA
® 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegenüber BEZAFIBRAT oder
EINEM
DER SONSTIGEN BESTANDTEILE von Bezafibrat STADA
®
200 mg sind

bei SCHWEREN NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN (Serumkreatininwerte über 6
mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min, s

Vara einkenni

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezafibrat STADA
®
200 mg überzogene Tabletten
Bezafibrat STADA
®
400 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bezafibrat STADA_
_®_
_ 200 mg _
1 überzogene Tablette enthält 200 mg Bezafibrat.
Sonstige Bestandteile: 1 überzogene Tablette enthält 109,255 mg
Lactose,
0,69 mg Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) und 164,66 mg Sucrose._ _
_ _
_Bezafibrat STADA_
_®_
_ 400 mg _
1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält 38,002 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Bezafibrat STADA_
_®_
_ 200 mg _
überzogene Tablette
Weiße, runde, bikonvexe überzogene Tablette.
_Bezafibrat STADA_
_®_
_ 400 mg _
Retardtablette
Weiße, oblonge Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bezafibrat STADA
®
ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer
Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:

schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte

gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht
vertragen wird.
_ _
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Bezafibrat STADA_
_®_
_ 400 mg _
1-mal täglich 1 Retardtablette (morgens oder abends).
2
_Hinweis: _
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >1,5 mg/dl bzw.
Kreatinin-Clearance <60
ml/min) darf Bezafibrat STADA
®
400 mg nicht angewendet werden. _ _
_ _
_Bezafibrat STADA_
_®_
_ 200 mg _
3-mal täglich 1 Tablette - jeweils 1 Tablette morgens, mittags und
abends.
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden:
Man beginnt mit 1 Tablette Bezafibrat STADA
®
200 mg täglich, erhöht nach 3-4
Tagen auf 2 Tabletten pro Tag und nach weiteren 3-4 Tagen auf 3
Tabletten
pro Tag.