Beviplex vet. injektioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
15-07-2022

Virkt innihaldsefni:

Thiamine hydrochloride, Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Dexpanthenol, Riboflavin sodium fosfate, Nicotinamide

Fáanlegur frá:

PHARMAXIM AB

ATC númer:

QA11EA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Thiamine hydrochloride, Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Dexpanthenol, Riboflavin sodium fosfate, Nicotinamide

Lyfjaform:

injektioneste, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 070565)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 100 ml

Lækningarsvæði:

Pelkät B-vitamiiniyhdistelmävalmisteet

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1978-10-18

Upplýsingar fylgiseðill

                                PAKKAUSSELOSTE
BEVIPLEX VET. INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Pharmaxim AB
Stenbrovägen 34
SE-253 68 Helsingborg,
Ruotsi
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Beviplex vet. injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Tiamiinihydrokloridi
(B
1
-vitamiini)
4 mg
Riboflaviininatriumfosfaatti
(B
2
-vitamiini)
3 mg
Pyridoksiinihydrokloridi
(B
6
-vitamiini)
2 mg
Nikotiiniamidi
25 mg
Dekspantenoli
5 mg
Syanokobalamiini
(B
12
-vitamiini)
5

g
APUAINEET:
Kloorivetyhappo,
laimea
Metyyliparahydroksibentsoaatti
(E218)
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika, nauta, hevonen, lammas, koira ja minkki
Tilat, jotka lisäävät B-vitamiinien
tarvetta, kuten pötsin ja suoliston häiriintynyt
toiminta (esim.
tulehdus, imeytymishäiriö),
heikentynyt ruokahalu (esim. asetonitauti, poikimahalvaus),
pitkittynyt
sairaus (esim. infektiotaudit),
sekä ihosairauksien ja kouristuksien
tukihoito.
Vasikka ja lammas
Tiamiinin
puutteesta johtuva aivokuoren nekroosi (serebrokortikaalinen
nekroosi).
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tiedossa.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita
asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, nauta, hevonen, lammas, koira ja minkki.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Injektio lihakseen, laskimoon tai nahan alle. Alla mainitut
vuorokausiannokset ovat ohjeellisia,
ja
antokertoja ja -tiheyttä voidaan säädellä tapauksesta riippuen.
Annostusesimerkit:
Hevonen ja nauta
20-40 ml
Varsa, vasikka, sika ja lammas
10-20 ml
Pikkuporsas
2-5 ml
Koira
1-5 ml
Minkki
0,5-1 ml
Serebrokortikaalisen nekroosin hoitoon:
vasikka ja lamma
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Beviplex vet. injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
1 ml sisältää:
Thiamin. hydrochlorid. (Vitamin. B
1
)
4 mg
Riboflavin. natr. phosph. (Vitamin. B
2
)
3 mg
Pyridoxin. hydrochlorid. (Vitamin. B
6
)
2 mg
Nicotinamid.
25 mg
Dexpanthenol.
5 mg
Cyanocobalamin. (Vitamin B
12
)
5 µg
Methyl. parahydroxybenz. (E218)
0,4 mg
Propyl. parahydroxybenz. (E216)
0,2 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Kirkas väritön injektioneste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika, nauta, hevonen, lammas, koira ja minkki.
4.2
KÄYTTÖAIHEET
KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika, nauta, hevonen, lammas, koira ja minkki: tilat, jotka
lisäävät B-vitamiinien tarvetta kuten pötsin ja
suoliston häiriintynyt toiminta (esim. tulehdus, imeytymishäiriö),
heikentynyt ruokahalu (esim.
asetonitauti, poikimahalvaus), pitkittynyt sairaus (esim.
infektiotaudit), sekä ihosairauksien ja
kouristuksien tukihoito.
Vasikka ja lammas: Tiamiinin puutteesta johtuva aivokuoren nekroosi
(CCN, cerebrocortical necrosis).
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei erityisiä varotoimia.
Valmiste voi aiheuttaa kirvelyä lihakseen tai nahan alle annettuna,
minkä vuoksi eläin saattaa reagoida
2
äkkinäisesti injektion aikana.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei tarvita.
Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ei tiedossa.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Tiineys:
Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Laktaatio:
V
oidaan käyttää imetyksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotavat: im, iv tai sc.
Alla mainitut annokset ovat ohjeellisia ja antokertoja ja -
                                
                                Lestu allt skjalið