Betolvex Filmuhúðuð tafla 1 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Cyanocobalaminum INN

Fáanlegur frá:

Teva B.V.*

ATC númer:

B03BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cyanocobalamin

Skammtar:

1 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

407043 Glas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2013-11-06

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BETOLVEX 1 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
cyanocobalamin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Betolvex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Betolvex
3.
Hvernig nota á Betolvex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Betolvex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BETOLVEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
B
12
-vítamín er lífsnauðsynlegt vítamín sem er nauðsynlegt t.d.
fyrir eðlilega frumuskiptingu, eðlilega
blóðmyndun og eðlilega starfsemi tauga. Skortur á B
12
-vítamíni getur t.d. valdið
blóðskortssjúkdómnum blóðflagnafári (pernicious anemia) og/eða
einkennum frá taugakerfi, t.d.
skyntruflunum. Yfirleitt fæst B
12
-vítamín í litlu magni með fæðu. Það frásogast í líkamanum
fyrir
tilstilli t.d. magasýru og sérstaks próteins (innri þáttar) sem
myndast í slímhúð magans. Ef inntaka
hreins B
12-
vítamíns er aukin 100 falt (=1 tafla af Betolvex) frásogast
nægilegt magn í líkamanum þrátt
fyrir starfstruflanir í meltingarvegi.
Betolvex er gefið við B
12
-vítamínskorti og þegar hætta er á slíkum skorti. Skortur á B
12
-vítamíni getur
t.d. komið fram ef vítamínið getur ekki frásogast eðlilega í
líkamanum úr fæðu. Þetta getur verið
vegna meltingarsjúkdóms, en getur einnig verið vegna a

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Betolvex 1 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
_1 tafla inniheldur_
: 1 mg af cyanocobalamini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Útlit: bleik, kringlótt, kúpt filmuhúðuð tafla, 8 mm í
þvermál, merkt CCO á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Einkenni í blóði, taugum og önnur einkenni tengd skorti á B
12
-vítamíni. Skert frásog B
12
-vítamíns, t.d.
vegna skorts á innri þætti (blóðkornafár(pernicious anaemia)),
brottnámi maga eða sjúkdóms í
smáþörmum.
Við meðferð með amínósalicýlsýru sem getur skert frásog B
12
-vítamíns.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Meðferð við skorti_
: Venjulega 2 töflur 2 sinnum á dag þar til skorturinn hefur verið
leiðréttur að fullu.
Síðan viðhaldsskammtur. Ef taugakvilli er staðfestur, eða grunur
um slíkt, skal meðferð vera með
stungulyfi.
_Viðhaldsskammtar/fyrirbyggjandi meðferð_
: Venjulega 1 tafla á dag.
Lyfjagjöf
_ _
Betolvex töflur skal taka á milli mála.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Engin.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Amínóglýkósíðar, amínósalicýlsýra, flogaveikilyf,
bígvaníð, kóramfenikól, kólestýramín, kalíumsölt,
metýldópa og magasýruhemjandi lyf (t.d. ómeprazól og címetidín)
geta hindrað frásog B
12
-vítamíns.
Klínísk þýðing margra þessara milliverkana er líklega lítil.
2
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Meðganga
Engin þekkt áhætta á meðgöngu.
Brjóstagjöf
Lyfið er skilið út í brjóstamjólk en ólíklegt er að það
hafi áhrif á barnið við notkun ráðlagðra skammta.
4.7
ÁHRIF Á HÆFNI TIL AKSTURS OG NOTKUNAR VÉLA
Betolvex hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
4.8
AUKAVERKANIR
LÍFFÆRAFLOKKAR
TÍÐNI
AUKAVERKUN
ÓNÆMISKERFI
Mjög sjaldgæfar (>1/10.