Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Betamethasonum valerat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
D07AC01
Betamethasonum
1 mg/ml
Húðlausn
(R) Lyfseðilsskylt
008326 Glas Plastglas
Markaðsleyfi útgefið
1970-05-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BETNOVAT 1 MG/ML HÚÐLAUSN betametasón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Betnovat og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Betnovat 3. Hvernig nota á Betnovat 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Betnovat 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BETNOVAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Lyfjum sem innihalda barkstera til útvortis notkunar er skipt í fjóra mismunandi styrktarflokka. I. Vægir, II. meðalsterkir, III. sterkir og IV. mjög sterkir. Betnovat inniheldur virka efnið betametasónvalerat sem tilheyrir flokknum sterkir barksterar (flokkur III). Betnovat dregur úr bólgum í húðinni og er kláðastillandi. Betnovat er notað til meðferðar við bólgum og ofnæmis- og kláðakvillum í húð eða slímhúðum, t.d. mismunandi tegundum exems, kvillum sem líkjast exemi, skordýrabitum og psoriasis, að undanskyldu psoriasis sem þekur stóran hluta líkamans. Betnovat húðlausn hentar sérstaklega vel á hári vaxin húðsvæði. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BETNOVAT _ _ EKKI MÁ NOTA BETNOVAT: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir beta Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Betnovat 1 mg/ml húðlausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: Betametasónvalerat sem samsvarar 1 mg af betametasóni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðlausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Betnovat er öflugur barksteri til útvortis notkunar gegn bólgu- og kláðaeinkennum húðkvilla sem svara sterameðferð, þ.m.t.: Ofnæmishúðbólga (atopic dermatitis). Helluexem (discoid eczema). Hnúðaskæningur (prurigo nodularis). Psoriasis (þó ekki þegar um er að ræða dreifingu yfir stóran hluta líkamans). viðvarandi húðskæningur (lichen simplex chronicus – neurodermatitis) og flatskæningur (lichen planus). Flösuexem (seborrhoeic dermatitis). Snertihúðbólga vegna ertingar eða ofnæmis. Staðbundinn helluroði (discoid lupus erythematosus). Stuðningsmeðferð með altækri sterameðferð við útbreiddum roðaþotum. Skordýrabit. Svitabólur. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Berist á í þunnu lagi einu sinni til tvisvar á dag í allt að 4 vikur þar til bati næst. Síðan er borið sjaldnar á eða skipt yfir í vægari barkstera. Lyfinu skal nuddað varlega inn í húðina, jafnt yfir húðbreytingar sem meðhöndla á. Ef nota á rakakrem skal leyfa húðinni að draga alveg í sig lausnina áður en rakakremið er borið á. Þegar um er að ræða þrálátar húðbreytingar, svo sem þykkar psoriasisskellur á olnbogum og hnjám, er hægt að auka verkun Betnovat, ef þörf krefur, með því að setja loftþéttar umbúðir (pólýtenfilmu) yfir meðhöndlaða svæðið. Yfirleitt næst fullnægjandi svörun í slíkum húðbreytingum með því að hylja þær yfir nótt. Síðan er yfirleitt hægt að ná áframhaldandi bata með venjulegri notkun án umbúða. Vegna hugsanlegrar svarminnkunar, er einnig hægt að beita stuttum endurteknum meðferðum (ósamfelld meðferð). Þolmyndun er afturkræf og meðferð verður virk aftur eftir stutt hlé. Meðferðinni skal hætt smám saman þegar n Lestu allt skjalið