BETAZON 0.5 mg/1 g mast

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

betamethasone

Fáanlegur frá:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

D07AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

betametazon

Skammtar:

0.5 mg/1 g

Lyfjaform:

mast

Samsetning:

1 g masti sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata)

Einingar í pakka:

25 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2017-12-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
Uputa za pacijenta
Betazon
0,5 mg/g mast
betametazon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Betazon i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betazon?
3.
Kako primjenjivati Betazon?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betazon?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Betazon i za što se koristi?
Betazon sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topikalni
kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu
kože za ublažavanje crvenila i svrbeža uzrokovanih nekim kožnim
bolestima u odraslih i djece, uključujući
ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta,
dlanova i stopala.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Betazon?
Nemojte primjenjivati Betazon:
-
ako ste alergični na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko
usta, svrbežu spolovila i anusa,
pelenskom osipu, herpesu u području nosa i usana (herpes simplex),
vodenim kozicama, herpes
zoster-u ili drugim

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Betazon 0,5 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Betazon 0,5 mg/g mast
1 g Betazon masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Betazon 0,5 mg/g mast
Sivo-bijela mast.
4.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Betametazondipropionat
je
sintetski
fluorirani
kortikosteroid.
Djelotvoran
je
kod
topikalne
primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova
dermatitisa, uključujući
atopijski
ekcem,
fotodermatitis,
lichen
planus,
lichen
simplex,
prurigo
nodularis,
lupus
erythematodes discoides, necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i
erythrodermia
. Također
je djelotvoran u stanjima koja slabije reagiraju, kao što je
psorijaza vlasišta i kronična plak
psorijaza šaka i stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze.
4.1.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon
masti nanosi se na
zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeđe
nanošenje lijeka.
Ne preporučuje se trajanje terapije duže od dva tjedna.
Ne preporučuje se primjena Betazona bez medicinskog nadzora u djece
mlađe od 12 godina.
Betametazon krema osobito je prikladna kod vlažnih i secernirajućih
površina, a mast kod suhih,
lihenoidnih, ljuskavih lezija, iako ne mora uvijek biti slučaj.
4.2.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na betametazondipropionat ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Ovaj je lijek kontraindiciran kod rozaceje, akni, perioralnog
dermatitisa, perianalnog i genitalnog
svrbeža. Kontraindikacija za primjenu je i tuberkuloza kože te
većina virusnih lezija kože,
osobito herpes simplex, vakcinija i varičele. Lijek se ne smije
koristiti kod pelenskog osipa,
gljivičnih ili bakterijskih infekcija kože bez istodobne primjene
odgovarajuće antiinfekcijske
terapije.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri u