BETAXOLOL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

chlorhydrate de bétaxolol 20 mg

Fáanlegur frá:

SANDOZ

ATC númer:

C07AB05.

INN (Alþjóðlegt nafn):

chlorhydrate de bétaxolol 20 mg

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > chlorhydrate de bétaxolol 20 mg

Einingar í pakka:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Agents bêta-bloquant

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique – Agents bêta-bloquant, bêta-bloquants sélectifs, code ATC : C07AB05.Ce médicament contient une substance active, le bétaxolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé : pour diminuer la tension artérielle, pour prévenir les crises d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.

Vörulýsing:

BÉTAXOLOL (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - KERLONE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2013-04-12

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024
Dénomination du médicament
BETAXOLOL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de bétaxolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAXOLOL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAXOLOL SANDOZ 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BETAXOLOL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAXOLOL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAXOLOL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Agents bêta-bloquant,
bêta-bloquants sélectifs, code ATC : C07AB05.
Ce médicament contient une substance active, le bétaxolol qui
appartient à la famille des bêta-bloquants. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et
traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
pour diminuer la tension artérielle,
·
pour prévenir les crises d’angine de poitrine qui surviennent lors
d’un effort. L’angine de poitrine (angor)
est responsable de l’apparition d’une douleur localisé

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAXOLOL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bétaxolol..................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 100
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rond biconvexe, blanc avec une barre de cassure
d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle,
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule
prise dans les deux indications.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
Il convient d'adapter la posologie à l'état de la fonction rénale :
jusqu'à une clairance de la créatinine de 20 ml
par minute, il n'est pas nécessaire de changer la posologie.
Cependant, une surveillance clinique est
recommandée en début de traitement jusqu'à l'équilibration des
taux sanguins (4 jours en moyenne).
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
20 ml/min), la dose initiale recommandée est
de 10 mg/jour (prise indépendamment du rythme et des horaires de
séances d'épuration extrarénale chez le
sujet dialysé).
Chez l'insuffisant hépatique
Aucune modification de la posologie n'est nécessaire ; une
surveillance clinique est cependant souhaitable en
début de traitement.
POPULATION PÉDIATRIQUE
La sécurité et l'efficacité du bétaxolol chez les enfants et les
adolescents n'ont pas été établies. Par conséquent,
l'utilisation du bétaxolol chez les enfants et les adolescents n'est
pas recommandée.
PATIENTS ÂGÉS
Chez les patients