Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betametazon dipropiyonat ve salisilik asit
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07XC01
Betamethasone dipropionate and salicylic acid
Normal
prednizolon
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BETASALİC % 0.05 + % 2 LOSYON CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her 1 gram losyon 0,5 mg Betametazon’a eşdeğer 0,64 mg Betametazon dipropiyonat ve 20 mg salisilik asit içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Sodyum EDTA, hidroksipropil metilselüloz 4000 cps, sodyum hidroksit, izopropil alkol, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BETASALİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BETASALİC’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BETASALİC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BETASALİC’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BETASALİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BETASALİC etkin madde olarak güçlü bir kortikosteroid olan betametazon dipropiyonat ile keratolitik (kalınlaşmış deri bölgesini soyucu etkili) ve antibakteriyel/ antifungal (bakteri ve mantarların üremesini engelleyen) olarak salisilik asit içerir. BETASALİC ağzı plastik damlalık ve kapak ile kapatılmış içinde 50mL losyon bulunan plastik şişede kullanıma sunulmaktadır. BETASALİC, psoriazis (sedef hastalığı), nörodermatit (atopik ekzema), liken ruber planus, ekzama (numüler ekzama, el ekzaması ve ekzamatöz cilt hastalıkları), seboreik cilt Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik ola Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETASALİC % 0.05 + % 2 losyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 gram losyon için: Betametazon (Betametazon dipropiyonat halinde) 0,5 mg (0,64 mg) Salisilik asit 20 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal uygulama için losyon. Renksiz ve akıcı kıvamda olan losyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BETASALİC, aşağıda belirtilen subakut ve kronik hiperkeratotik durumlar ve salisilik asitle topikal kortikosteroid kombinasyonuna cevap veren kuru dermatozların tedavisinde endikedir: - Psöriazis, - Nörodermatit, - Liken ruber planus, - Ekzama (numüler ekzama, el ekzaması ve ekzamatöz dermatitler), - Seboreik dermatit, 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde yeterli miktarda BETASALİC günde iki kez (sabah ve akşam) ince bir tabaka halinde dikkatli bir şekilde enfekte cilt bölgesine sürülür. BETASALİC özellikle kafa derisi ve vücudun kıllı bölümlerine uygulanır. BETASALİC cilt üzerine kolaylıkla uygulanır, saçları yapıştırmaz, yağlandırmaz, cilt üzerinde kuruluk yapmaz, görünür iz bırakmaz ve soğutucu etkisi vardır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56SHY3ZW56M0FyZ1AxZ1Ax Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56SHY3ZW56M0FyZ1AxZ1Ax Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güven Lestu allt skjalið