Betametazon/salicilatna kiselina Belupo 0,5 mg/g + 30 mg/g mast

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

betametazondipropionat salicilatna kiselina

Fáanlegur frá:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC númer:

D07XC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

betametazondipropionat salicilatna kiselina

Skammtar:

0,5 mg/g + 30 mg/g

Lyfjaform:

Mast

Samsetning:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 30 mg salicilatne kiseline

Gerð lyfseðils:

na recept neponovljivi recept

Framleitt af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g masti, u kutiji [HR-H-746311717-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-06

Leyfisdagur:

2020-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BETAMETAZON/SALICILATNA KISELINA BELUPO 0,5 MG/G + 30 MG/G MAST
betametazondipropionat, salicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Betametazon/salicilatna kiselina Belupo i za što se
koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati
Betametazon/salicilatna kiselina Belupo
3. Kako primjenjivati Betametazon/salicilatna kiselina Belupo
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Betametazon/salicilatna kiselina Belupo
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BETAMETAZON/SALICILATNA KISELINA BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
Betametazon/salicilatna kiselina Belupo mast je kombinirani pripravak
kortikosteroida i keratolitika
(sredstvo za ljuštenje) za primjenu na koži.
Betametazon/salicilatna
kiselina
Belupo
mast
koristi
se
u
liječenju
neakutnih
ili
kroničnih
suhih
dermatoza koje reagiraju na liječenje visoko učinkovitim lokalnim
kortikosteroidom, npr.:
Psorijaza (_Psoriasis vulgaris_)
Kronični ekcem
Lichen ruber planus
Ihtioza.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
BETAMETAZON/SALICILATNA KISELINA BELUPO
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETAMETAZON/SALICILATNA KISELINA BELUPO
- ako ste alergični na betametazondipropionat, salicilatnu kiselinu
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
- u slučaju virusnih infekcija (npr. vodenih kozica)
- u slučaju bakterijskih infekcija kože (npr. kožne tuberkuloze,
erizipela ili kožne manifestacije sifilisa)
- u sluč

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betametazon/salicilatna kiselina Belupo 0,5 mg/g + 30 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata i 30 mg salicilatne
kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela, poluprozirna homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazon/salicilatna
kiselina
Belupo
mast
se
koristi
u
liječenju
neakutnih
ili
kroničnih
suhih
dermatoza koje reagiraju na liječenje visoko učinkovitim topikalnim
kortikosteroidom, npr.:
Psorijaza (_Psoriasis vulgaris_)
Kronični ekcem
_Lichen ruber planus _
Ihtioza.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Betametazon/salicilatna kiselina Belupo mast treba tanko nanositi na
zahvaćeno područje dva puta
dnevno, ujutro i navečer. U nekim je slučajevima dovoljna primjena
jednom dnevno. Učestalost primjene
može se smanjiti s poboljšanjem simptoma.
Maksimalna dnevna doza za odrasle je 2 g salicilatne kiseline.
_Djeca _
Ako se koristi kod djece, dnevna doza Betametazon/salicilatna kiselina
Belupo masti ne smije prelaziti
0,2 g salicilatne kiseline. U djece, maksimalno područje na kojem se
lijek primjenjuje mora biti manje od
10% tjelesne površine.
Način primjene
Mast treba tanko nanijeti na zahvaćeno područje kože i nježno
utrljati. U slučaju infekcije, treba
razmotriti potrebu za dodatnim antibiotskim liječenjem.
H A L M E D
16 - 12 - 2020
O D O B R E N O
2
Trajanje primjene
Trajanje primjene ne smije biti duže od 3 tjedna.
Maksimalna dnevna doza od 2 g salicilatne kiseline u odraslih ne smije
se primjenjivati dulje od 1 tjedna.
Djeca ne smiju biti liječena mašću Betametazon/salicilatna kiselina
Belupo dulje od 1 tjedna.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Betametazon/salicilatna kiselina Belupo mast se ne preporučuje za
liječenje virusnih infekcija (npr.
vodenih kozica) i bakterijskih infekcija kože (n