Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Pliva Hungária Kft.
N07CA01
betahistine
50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2008-05-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETAHISTIN PLIVA 8 MG TABLETTA BETAHISTIN PLIVA 16 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin PLIVA tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betahistin PLIVA tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Betahistin PLIVA tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betahistin PLIVA tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN PLIVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Betahistin PLIVA tabletta olyan gyógyszer, amit a Ménière-szindróma tünetei, mint a szédülés, a fülcsengés, halláscsökkenés és a hányinger kezelésére alkalmaznak. 2. TUDNIVALÓK A BETAHISTIN PLIVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BETAHISTIN PLIVA TABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Betahistin PLIVA tabletta egyéb összetevőjére (lásd még 6. pont, „További információk”). ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat. ha 18 évnél fiatalabb, ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” pontot). A BETAHISTIN PLIVA TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ ha Önnek gyomorfekélye van (peptikus ulkusz), vagy valaha gyomorfekélye volt. ha a Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Betahistin PLIVA 16 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. 140 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy majdnem fehér, kerek tabletta. Egyik oldalán B16 mélynyomással és a másikon törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A betahisztin a Ménière-szindróma kezelésére javallott, melynek tünetei a vertigo, tinnitus, halláscsökkenés és hányinger lehetnek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ Felnőttek (beleértve az időskorúakat): A kezdeti per os kezelés 8-16 mg, naponta 3-szor, étkezés közben bevéve. A fenntartó adagok rendszerint a napi 24-48 mg-os tartományban vannak. Az adagolást az egyes beteg igényeihez lehet igazítani. Javulás néha csak pár hetes kezelés után figyelhető meg. Gyermekek és serdülők: A Betahistin PLIVA tabletta nem javallott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A betahisztin phaeochromocytomás betegknél ellenjavallt. Mivel a betahisztin egy szintetikus hisztamin-analóg, a tumorból katekolaminok felszabadulását idézheti elő, ami súlyos hypertoniát eredményezhet. Ellenjavallt még az alábbiakban: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Óvatosság javasolt a peptikus fekélyes betegek vagy az olyan betegek kezelése esetén, akik anamnézisében peptikus fekély szerepel. 40145/41/08 2 Óvatosság szükséges az asthma bronchialés betegek esetén. Óvatosság javasolt az urticariában, bőrkiütésekben vagy allergiás rhinitisben szenvedőknek történő felíráskor, mert fennáll a lehetősége, hogy ezek a tünetek rosszabbodnak. Óvatosság jav Lestu allt skjalið