BETAGAN 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

LEVOBUNOLOL HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

ALLERGAN S.A.

ATC númer:

S01ED03

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEVOBUNOLOL HYDROCHLORIDE

Skammtar:

5 mg/ml

Lyfjaform:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Samsetning:

LEVOBUNOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA OFTÁLMICA

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Levobunolol

Vörulýsing:

BETAGAN 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Revocado 17/03/2017 - BETAGAN 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 2 frascos de 5 ml Revocado 17/03/2017 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

1988-12-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETAGAN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Levobunolol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a sumédico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico ofarmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betagan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar ausar Betagan
3.
Cómo usar Betagan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betagan
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES BETAGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betagan es un colirio que contiene levobunolol, una sustancia que
pertenece al grupo de fármacos conocido
como beta-bloqueantes. Se utiliza en adultos para tratar la presión
intraocular elevada y una enfermedad
llamada glaucoma crónico de ángulo abierto mediante la disminución
de la presión que se acumula en el
ojo.
El globo ocular contiene un líquido acuoso que se drena
constantemente y se genera nuevo líquido para
reemplazarlo. Se puede producir glaucoma cuando el líquido no se
drena con la suficiente velocidad. Si
esto sucede, aumenta la presión dentro del globo ocular y finalmente
la visión puede resultar dañada.
Betagan actúa reduciendo la producción de líquido. De esta manera,
se reduce la presión dentro del ojo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETAGAN
NO USE BETAGAN

si es alérgico a levobunolol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si tiene o ha tenido ASMA u otras enfermedades pulmonares (por
ejemplo, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betagan 5 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene:
5 mg de levobunolol clorhidrato
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene 0,04 mg/ml de cloruro de benzalconio y 2,0 mg/ml de
metabisulfito sódico
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución clara de incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betagan está indicado en adultos para reducir la presión intraocular
(PIO) en pacientes con glaucoma de
ángulo abierto crónico e hipertensión ocular.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidas las personas de edad avanzada) _
La dosis recomendada es de una gota de Betagan en el(los) ojo(s)
afectado(s) una o dos veces al día.
Se debe controlar la presión intraocular aproximadamente 4 semanas
después de empezar el tratamiento
con Betagan, ya que volver a alcanzar valores normales de presión
intraocular puede llevar varias semanas.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Betagan en niños, por
lo que no está recomendado su uso.
Sustitución de un tratamiento anterior
En el caso de que Betagan sustituya a otro betabloqueante administrado
por vía oftálmica, finalizar la
administración de este último e iniciar el tratamiento al día
siguiente con una gota de la solución oftálmica
de Betagan 5mg/ml en el/los ojos afectados, una o dos veces al día.
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Si se requiere sustituir un solo agente antiglaucomatoso no
betabloqueante por Betagan , el primer día se
debe continuar con el tratamiento anterior y, además, instilar una
gota de Betagan 5mg/ml en el ojo una o
dos veces al día. Al día siguiente suprimir el agente
antiglaucomatoso utilizado previamente, y continuar
sólo con Betagan a la dosis habitual.
Cuando el paciente esté siendo tratado con varios agentes
antiglaucomatosos simultá