Besremi 250 μg / 0,5 ml Solution injectable en stylo Prérempli

Country: Sviss

Tungumál: franska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

ropeginterferonum alfa-2b

Fáanlegur frá:

OrPha Swiss GmbH

ATC númer:

L03AB15

INN (Alþjóðlegt nafn):

ropeginterferonum alfa-2b

Lyfjaform:

Solution injectable en stylo Prérempli

Samsetning:

ropeginterferonum alfa-2b 250 µg, natrii chloridum, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, alcohol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Biotechnologika

Lækningarsvæði:

Polycythaemia vera

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2020-01-07

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peut-il provoquer?» pour savoir comment
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Besremi®
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Besremi®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
DE
IT
Besremi®
Composition
Principes actifs
Ropeginterféron alfa-2b (produit à partir de bactéries Escherichia
coli génétiquement modifiées)
Excipients
Chlorure de sodium, acétate de sodium (teneur totale en sodium: 1.8
mg par stylo à 0.5 ml), acide acétique
glacial, alcool benzylique (5 mg par stylo à 0.5 ml), polysorbate 80,
eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Besremi 250 microgrammes/0.5 ml solution injectable en stylo
prérempli s.c.
Chaque stylo prérempli de 0.5 ml de solution contient 250
microgrammes de ropeginterféron alfa-2b
exprimés en protéine, ce qui correspond à 500 microgrammes/ml.
Besremi 500 microgrammes/0.5 ml solution injectable en stylo
prérempli s.c.
Chaque stylo prérempli de 0.5 ml de solution contient 500
microgrammes de