Besilato de Atracúrio Basi 10 mg/ml Solução injetável

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Besilato de atracúrio

Fáanlegur frá:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC númer:

M03AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Besilato of atracurium

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

Solução injetável

Samsetning:

Besilato de atracúrio 10 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Via intravenosa

Einingar í pakka:

Ampola 5 unidade(s) - 5 ml

Tegund:

2.3.2 - Ação periférica

Gerð lyfseðils:

MSRM restrita - Alínea a)

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

atracurium

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5035589 CNPEM: N/A CHNM: 10030102 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2004-03-19

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Besilato de Atracúrio Basi 10 mg/ml solução injetável
besilato de atracúrio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Besilato de Atracúrio Basi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Besilato de
Atracúrio Basi
3.
Como é administrado Besilato de Atracúrio Basi
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Besilato de Atracúrio Basi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Besilato de Atracúrio Basi e para que é utilizado
O Besilato de Atracúrio Basi 10mg/ml Solução Injetável é um
bloqueador
neuromuscular altamente selectivo, competitivo e não despolarizante.
É utilizado como
coadjuvante na anestesia geral com o objectivo de permitir a
intubação traqueal e o
relaxamento dos músculos esqueléticos durante a cirurgia ou durante
a ventilação
controlada, e para facilitar a ventilação mecânica de doentes em
Unidades de Cuidados
Intensivos (UCI).
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Besilato de
Atracúrio Basi
Não utilize Besilato de Atracúrio Basi
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6.)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Besilato de
Atracúrio Basi.
Tal como outros agentes de bloqueio neuromuscular, o Besilato de
Atracúrio Ba

Vara einkenni

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Besilato de Atracúrio Basi 10 mg/ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola contém:
25 mg de Besilato de Atracúrio em 2.5 ml de solução injetável;
50 mg de Besilato de Atracúrio em 5 ml de solução injetável.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Besilato de Atracúrio Basi 10mg/ml Solução Injetável é um
bloqueador
neuromuscular altamente selectivo, competitivo e não despolarizante.
É utilizado como
coadjuvante na anestesia geral com o objectivo de permitir a
intubação traqueal e o
relaxamento dos músculos esqueléticos durante a cirurgia ou durante
a ventilação
controlada, e para facilitar a ventilação mecânica de doentes em
Unidades de Cuidados
Intensivos (UCI).
4.2 Posologia e modo de administração
Administração por injecção em adultos
O Besilato de Atracúrio Basi 10mg/ml Solução Injetável
administra-se por via
intravenosa. A doses recomendada para os adultos é de 0.3 a 0.6 mg/Kg
(dependendo da
duração pretendida do bloqueio completo), proporcionando o
relaxamento adequado
entre 15 a 35 minutos.
A intubação endotraqueal pode ser efectuada, geralmente, após 90
segundos da injecção
intravenosa de 0.5 a 0.6 mg/Kg.
O bloqueio completo pode prolongar-se através de doses suplementares
de 0.1 a 0.2
mg/Kg conforme seja necessário. A administração suplementar
sucessiva não origina
aumento da acumulação do efeito bloqueante neuromuscular.
APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
A recuperação espontânea desde o fim do bloqueio completo ocorre
passados 35
minutos, sendo determinada pela restauração da resposta tetânica de
95% da função
neuromuscular normal.
O bloqueio neuromuscular produzido pelo Besilato de Atracúrio Basi
10mg/ml Solução
Injetável pode ser rapidamente revertido por doses padronizadas de
agentes
anticolinérg