BENODIL 850mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Metforminhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Beiname: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (3341055)

INN (Alþjóðlegt nafn):

metformin hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2005-04-29

Upplýsingar fylgiseðill

Änderungsanzeige vom 24.08.2007
ENR: 2161694
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Package Leaflet
108.3-q-de43
Metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablet
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BENODIL 850 MG FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist BENODIL 850 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von BENODIL 850 mg beachten?
3.
Wie ist BENODIL 850 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BENODIL 850 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
BENODIL
850
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
BENODIL 850 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der
nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen
und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
BENODIL 850 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels
bei
Patienten
mit
Zuckerkrankheit
(Diabetes
mellitus
Typ
2);
insbesondere
bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und
körperliche Betätigung
keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen BENODIL 850 mg allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit
anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin
verordnen.
KIND

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BENODIL 500 mg Filmtabletten
BENODIL 850 mg Filmtabletten
BENODIL 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BENODIL 500 mg
Jede
Filmtablette
enthält
500
mg
Metforminhydrochlorid
entsprechend
390
mg
Metformin.
BENODIL 850 mg
Jede
Filmtablette
enthält
850
mg
Metforminhydrochlorid
entsprechend
622,8
mg
Metformin.
BENODIL 1000 mg
Jede
Filmtablette
enthält
1000
mg
Metforminhydrochlorid
entsprechend
780
mg
Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
BENODIL 500 mg
Weiße, runde bikonvexe Filmtablette.
BENODIL 850 mg und BENODIL 1000 mg
Weiße, oblong Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen und einer
tiefen Bruchrille
auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.

Bei Erwachsenen kann Metforminhydrochlorid in Form einer Monotherapie
oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.

Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann
Metforminhydrochlorid in
Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet
werden.
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Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten
Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschn