Benestermycin vet. Spenalyf, smyrsli

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Framycetinum súlfat; Benethaminum penicillinum INN; Penethamate Hydroiodide BAN

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH*

ATC númer:

QJ51RC25

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fenetamathýdrójoðíð í blöndum með öðrum sýklalyfjum

Lyfjaform:

Spenalyf, smyrsli

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

004388 Spenadæla

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1978-11-30

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL:
BENESTERMYCIN VET. SPENALYF, SMYRSLI
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim am Rhein
Þýskaland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
27472 Cuxhaven
Þýskaland
eða
Haupt Pharma Latina S.r.l
04100 Borgo San Michele - Latina
Ítalía
2.
HEITI DÝRALYFS
Benestermycin vet. spenalyf, smyrsli
benethaminpenicillin, penethamathydroiodid, framycetinsúlfat
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 spenadæla (5 ml) inniheldur:
_Virk efni_
: Penethamathydriodid 100 mg jafngilt benzylpenicillin 100.000 a.e.,
benethaminpenicillin
280 mg jafngilt benzylpenicillin 300.000 a.e. og framycetinsúlfat 100
mg.
_Önnur innihaldsefni_
: Aluminiummonosterat, laxerolía, hert og fljótandi paraffín.
4.
ÁBENDING(AR)
Benestermycin vet. er sýklalyf sem notað er til meðferðar við
langvarandi júgurbólgu hjá geldstöðu-
kúm, þó ekki ef innan við 5 vikur eru til burðar.
5.
FRÁBENDINGAR
Notið ekki handa mjólkandi kúm.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
Engar tilkynningar um aukaverkanir vegna Benestermycin hafa borist en
þekkt er að lyf í þessum
flokki geti valdið ofnæmisviðbrögðum.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi
ekki tilætluð áhrif.
Dýraeigendur geta einnig tilkynn aukaverkanir sjálfir beint til
Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Til notkunar í spena.
1 spenadæla með spenalyfi, smyrsli einu sinni í hvern spena.
Vera má að dýralæknirinn hafi ráðlagt aðra skammta.
9.
LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Fyrir meðferð skal mjólka júgrið til fulls, hreinsa og
sótthreinsa spena

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Benestermycin vet. spenalyf, smyrsli.
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
1 spenadæla úr plasti inniheldur:
Benethaminpenicillin 280 mg (jafngilt benzylpenicillin 300.000 a.e.)
Penethamathydroiodid 100 mg (jafngilt benzylpenicillin 100.000 a.e.)
Framycetinsúlfat 100 mg.
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Spenalyf, smyrsli.
Hvítt eða beinhvítt einsleitt smyrsli.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Kýr: Langvarandi júgurbólga af völdum penicillin- og
framycetinnæmra baktería hjá geldstöðukúm,
þó ekki þegar innan við 5 vikur eru til burðar.
4.3
FRÁBENDINGAR
Notið ekki handa mjólkandi kúm.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
LEIÐBEININGAR UM ÁBYRGA NOTKUN
Notkun lyfsins skal byggjast á næmisprófum sem gerð eru á
bakteríum í dýrinu og fylgja skal
opinberum og staðbundnum leiðbeiningum um notkun sýklalyfja.
Röng notkun lyfsins getur valdið aukinni útbreiðslu á bakteríum
sem eru ónæmar fyrir
bensylpenicillini og framycetini og dregið úr virkni meðferða með
öðrum penicillinasanæmum
betalaktam sýklalyfjum og amínóglýkósíðum vegna mögulegs
krossónæmis.
Ef lyfið er fyrir slysni gefið mjólkandi kúm skal farga mjólkinni
í 37 daga.
2
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Þeir sem hafa ofnæmi fyrir virku innihaldsefnunum í lyfinu skulu
forðast snertingu við dýralyfið.
Húðerting getur komið fram hjá þeim sem meðhöndla lyfið, því
skal forðast snertingu lyfsins við húð.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Engar tilkynningar um aukaverkanir vegna Benestermycin hafa borist, en
þekkt er að lyf í þessum
flokki geti valdið ofnæmisviðbrögðum.
E