Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rifampicinas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
J04AB02
Rifampicinas
300 mg; 150 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Rifampicin
Perregistruotas
2000-01-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BENEMICIN 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS BENEMICIN 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS rifampicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra BENEMICIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant BENEMICIN 3. Kaip vartoti BENEMICIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti BENEMICIN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BENEMICIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji BENEMICIN medžiaga yra rifampicinas. Jis priklauso ansamicinų grupės antibiotikams. Rifampicinas veikia naikindamas bakterijas, sukeliančias tuberkuliozę, raupsus ir kitas sunkias infekcines ligas. BENEMICIN vartojamas šioms infekcinėms ligoms gydyti: tuberkuliozei (kartu su kitais vaistais); raupsams; legionierių ligai (kartu su kitais vaistais); kitoms sunkioms bakterinėms infekcijoms. BENEMICIN taip pat gali būti vartojamas siekiant išvengti šių ligų: meningito (tai smegenis dengiančių audinių uždegimas, kurį sukelia bakterijos, vadinamos meningokokais); sunkių infekcijų, kurias sukelia bakterijos, vadinamos _Haemophilus influenza_. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BENEMICIN BENEMICIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija rifampicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu; - jeigu sergate gelta (Jūsų oda ir akys yra pageltusios). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite s Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS BENEMICIN 150 mg kietosios kapsulės BENEMICIN 300 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS BENEMICIN 150 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg rifampicino. BENEMICIN 300 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg rifampicino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Raudona kapsulė. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra raudonų ar rudai raudonų miltelių su matomais baltais taškeliais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rifampicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas: • įvairių tuberkuliozės formų (_Mycobacterium tuberculosis_), tiek diagnozuotų pirmą kartą, tiek pasikartojančių, visada kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės (izoniazidu, pirazinamidu, streptomicinu arba etambutoliu); • raupsų (_Mycobacterium leprae_); _• _sunkių infekcinių ligų, sukeltų _Staphylococcus spp_., Legionierių ligos (atsparių infekcijos padermių atsiradimo profilaktikai vaisto vartojama kartu su kitais tinkamais antibiotikais). _• _Meningokokinio meningito profilaktika _Neisseria meningitidis_ nešiotojams; _• Haemophilus influenzae_ sukeliamos ligos profilaktika “b” tipo _Haemophilus influenzae _nešiotojams ir rizikos grupių pacientams. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tuberkuliozė Gydant tuberkuliozę, rifampicinas turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės. _Suaugusiesiems_ Įprasta dozė yra 10 mg/kg kūno svorio per parą. Pacientams, kurių svoris mažesnis negu 50 kg, skiriama 450 mg per parą. Pacientams, kurių svoris didesnis negu 50 kg, skiriama 600 mg per parą. Šitos vaisto dozės yra vartojamos tiek nuolatiniam, tiek gydymui su pertraukomis, t.y. vaisto skiriant 2 arba 3 kartus per savaitę. _Vaikams_ Rekomenduojama Lestu allt skjalið