BENCILPENICILINA SÓDICA

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Bencilpenicilina sódica (eq. a 1 000 000 UI)

Fáanlegur frá:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

ATC númer:

J01HA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bencilpenicilina sódica

Skammtar:

0,6 g

Lyfjaform:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Framleitt af:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Vörulýsing:

Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2004-03-29

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
-
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, IM
FORTALEZA:
1 000 000 UI
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE
CO. LTD., Shanghai, China.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL
(SHIJIAZHUANG) CO. LTD., Shijiazhuang, China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-059-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de marzo de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Bencilpenicilina sódica
(Eq. a 1 000 000 U.I )
0.6 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y
la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tiene
gran
actividad
contra
_Estreptococos, _
_Neumococos, _
_Gonococos,_
_Meningococos, _
_saureus_ suceptible y _ Spirocheta._ Se indica para el tratamiento de
infecciones como los
furúnculos severos, abscesos, septicemia, meningitis, séptica,
pulmonía, gonorrea y sífilis.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a las penicilinas. Hipersensibilidad a cualquier ingrediente
de la preparación.
Debe tenerse en cuenta la alergia cruzada a otros beta-lactamas como
las cefalosporinas.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Antes de la administración debe hacerse la prueba superficial para la
Bencilpenicilina. No
debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a la
Bencilpenicilina.
EFECTOS INDESEABLES:
El efecto adverso más común asociado con la bencilpenicilina sódica
es la reacción alérgica
en la piel en forma de rash.
En pacientes sensibles, la bencilpenicilina puede causar reacciones
anafilácticas serias y
ocasionalmente fatales.
Algunos pacientes con sífilis pueden experimentar una reacción de
Jarisch-Herxheimer
después de tratarse con penicilina, la cual se debe probablemente a
la liberación de
endotoxinas por la muerte de treponemas.
Los síntomas incluyen f