Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KIPPENEI-EXTRACT "BENCARD" 10000 DU/ml
Allergy Therapeutics Ibérica S.L.U. Avenida de Barcelona 115, Edificio Brasol, 2a planta 08970 SANT JOAN DESPI (SPANJE)
V01AA08
KIPPENEI-EXTRACT "BENCARD" 10000 DU/ml
Oplossing voor huidpriktest
FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,
Subcutaan gebruik
Food
Hulpstoffen: FENOL; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Page 1 of 8 Solution for skin-prick test/PIL/Version 4 /October 2023/Country Specific Text (NL) – NL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN GEBRUIKER Bencard Priktestoplossing “Pollen” Bencard Priktestoplossing “Mijten” Bencard Priktestoplossing “Epithelia” Bencard Priktestoplossing “Schimmels” Bencard Priktestoplossing “Voedingsmiddelen” Bencard Priktestoplossing “Controle” Allergeenextracten voor oplossing voor huidpriktest LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn Bencard Priktestoplossingen en waarvoor worden deze medicijnen gebruikt? 2. Wanneer mag dit medicijn niet worden gebruikt of moet men er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit medicijn bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN BENCARD PRIKTESTOPLOSSINGEN EN WAARVOOR WORDEN DEZE MEDICIJNEN GEBRUIKT? Bencard Priktestoplossingen zijn preparaten met werkzame stoffen die ‘ALLERGENEN’ worden genoemd. Allergenen kunnen bij sommige mensen een allergische reactie veroorzaken. Bencard Priktestoplossingen worden door uw arts gebruikt voor het opsporen van ALLERGENEN (STOFFEN) WAARVOOR U MOGELIJK ALLERGISCH BENT. Elke oplossing bevat een ander allergeen of mengsel van allergenen. Deze worden vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter. Uw arts beslist welke allergenen worden gebruikt. Daarnaast worden positieve en negatieve controleoplossingen gebruikt om de gevoeligheid van uw huid te beoordelen. Dit medicijn is uitsluitend voor diagnostisch gebruik (om aan te tonen of u allergisch be Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bencard Priktestoplossing “Pollen” Bencard Priktestoplossing “Mijten” Bencard Priktestoplossing “Epithelia” Bencard Priktestoplossing “Schimmels” Bencard Priktestoplossing “Voedingsmiddelen” 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Priktestoplossingen bevatten allergenen van pollen (klasse 1), mijten (klasse 2), dierlijke huidschilfers (klasse 3), schimmels (klasse 4) of voedingsmiddelen (klasse 8). De sterkte van de testoplossingen wordt uitgedrukt in Diagnostic Units (DU) per ml oplossing, waarbij voor die allergenen waarmee Optimum Diagnostic Concentration (ODC) studies zijn uitgevoerd, de sterkte wordt uitgedrukt in DU/ml ODC. Het etiket van een bepaalde testoplossing vermeldt het uitgangsmateriaal waaruit de allergenen zijn geëxtraheerd alsmede de sterkte van de oplossing. Appendix 1 bevat een lijst van uitgangsmaterialen waarvan de geëxtraheerde allergenen in een priktestoplossing zijn opgenomen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor huidpriktest (allergeenoplossing). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Diagnose van IgE-gemedieerde allergische aandoeningen door middel van een priktest op de huid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De oplossingen voor huidpriktesten mogen uitsluitend worden toegediend door een adequaat opgeleide beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Een medische noodset met adrenaline/epinefrine moet onmiddellijk beschikbaar zijn. Dosering Eén druppel van de voor de test gekozen huidpriktestoplossing wordt op de huid gedruppeld. De oplossingen voor een huidpriktest dienen tijdens de huidige diagnosestelling van allergische ziekte eenmaal te worden toegediend. _Pediatrische patiënten _ Een huidpriktest bij kinderen is al na het eerste levensjaar mogelijk, afhankelijk van de constitutie van het kind; een huidpriktest met aeroallergenen dient in het algemeen echter niet voor de leeftijd van 4 jaar te worden uitgevoerd. De Lestu allt skjalið