Bencard Priktestoplossing "Controle", oplossing voor huidpriktest

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

Fáanlegur frá:

Allergy Therapeutics Ibérica S.L.U. Avenida de Barcelona 115, Edificio Brasol, 2a planta 08970 SANT JOAN DESPI (SPANJE)

ATC númer:

V04CG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

HISTAMINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

Lyfjaform:

Oplossing voor huidpriktest

Samsetning:

FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Stjórnsýsluleið:

Subcutaan gebruik

Lækningarsvæði:

Histamine Phosphate

Vörulýsing:

Hulpstoffen: FENOL; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Page 1 of 8
Solution for skin-prick test/PIL/Version 4 /October 2023/Country
Specific Text (NL) –
NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN GEBRUIKER
Bencard Priktestoplossing “Pollen”
Bencard Priktestoplossing “Mijten”
Bencard Priktestoplossing “Epithelia”
Bencard Priktestoplossing “Schimmels”
Bencard Priktestoplossing “Voedingsmiddelen”
Bencard Priktestoplossing “Controle”
Allergeenextracten voor oplossing voor huidpriktest
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Bencard Priktestoplossingen en waarvoor worden deze
medicijnen gebruikt?
2.
Wanneer mag dit medicijn niet worden gebruikt of moet men er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit medicijn bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN BENCARD PRIKTESTOPLOSSINGEN EN WAARVOOR WORDEN DEZE
MEDICIJNEN GEBRUIKT?
Bencard Priktestoplossingen zijn preparaten met werkzame stoffen die
‘ALLERGENEN’
worden genoemd.
Allergenen kunnen bij sommige mensen een allergische reactie
veroorzaken.
Bencard Priktestoplossingen worden door uw arts gebruikt voor het
opsporen van ALLERGENEN (STOFFEN)
WAARVOOR U MOGELIJK ALLERGISCH BENT. Elke oplossing bevat een ander
allergeen of mengsel van
allergenen. Deze worden vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter. Uw
arts beslist welke allergenen worden
gebruikt.
Daarnaast worden positieve en negatieve controleoplossingen gebruikt
om de gevoeligheid van uw huid te
beoordelen.
Dit medicijn is uitsluitend voor diagnostisch gebruik (om aan te tonen
of u allergisch be

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bencard Priktestoplossing “Controle”
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Positieve controleoplossing: histaminedihydrochloride, Ph. Eur., 1,0%
g/v.
Negatieve controleoplossing: in wezen een oplossing van 50% glycerol
en 0,6% fenol als vehiculum van de
diagnostische Priktestoplossingen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor huidpriktest (waterige oplossing).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Positieve en negatieve controle bij de diagnose van IgE-gemedieerde
allergische aandoeningen door middel
van een priktest op de huid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De oplossingen voor huidpriktesten mogen uitsluitend worden toegediend
door een adequaat opgeleide
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Een medische noodset met
adrenaline/epinefrine moet
onmiddellijk beschikbaar zijn.
Dosering
Eén druppel van de huidpriktestoplossing “Controle” wordt op de
huid gedruppeld.
De Bencard Priktestoplossing “Controle” dient tijdens de huidige
diagnosestelling van allergische ziekte
eenmaal te worden toegediend.
_Pediatrische patiënten _
Een huidpriktest bij kinderen is al na het eerste levensjaar mogelijk,
afhankelijk van de constitutie van het
kind; een huidpriktest met aeroallergenen dient in het algemeen echter
niet voor de leeftijd van 4 jaar te
worden uitgevoerd.
De dosering bij kinderen en adolescenten tussen 1 en 18 jaar is
hetzelfde als bij volwassenen.
Wijze van toediening
Voor intra-epidermaal gebruik
Testen worden doorgaans op de volaire zijde van de onderarm of op de
rug uitgevoerd. Laat patiënten in
geval van extreme buitentemperaturen wennen aan de kamertemperatuur
alvorens de test uit te voeren.
Reinig de huid zo nodig met water en zeep, maar steriliseer deze niet
met organische oplosmiddelen of
krachtige antiseptica. Als het testgebied met water of alcohol is
gereinigd, dient men ten minste twee
minuten te wachten totdat de normale huidcirculatie